個股：奈米醫材子公司人工水晶體產品獲歐盟認證及pioli產品設計取得日本專利

編輯部

代子公司AST PRODUCTS, INC.公告

人工水晶體產品獲得CE合格認證 (歐盟產品認證)及pioli產品

設計取得日本專利

1.事實發生日:108/09/16

2.公司名稱:AST PRODUCTS, INC.

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司

4.相互持股比例:100%

5.發生緣由:

本公司美國子公司 AST PRODUCTS, INC.下列兩項產品通過驗證機構「BSI」檢測，

產品符合歐盟法律規範，獲得CE合格認證。

(1)Asqelio EDOF(連續焦段)之單片人工水晶體及預載式人工水晶體植入系統。

(2)Asqelio Multifocal(多焦點)之單片人工水晶體及預載式人工水晶體植入系統。

另美國子公司 AST PRODUCTS, INC.人工水晶體植入系統產品「Pioli IOL Injector

Set」，取得日本特許廳(專利局)登錄第1640085號之設計專利認證。

6.因應措施:

上述產品於接受歐盟認證(CE Marking)之國家正式銷售前，仍需於當地申請銷售許

可或衛生碼，程序及所需時間依各國法規辦理

7.其他應敘明事項:

有關本公司之業務與財務資訊，請依公開資訊觀測站公告為準。

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