個股:奈米醫材子公司人工水晶體產品獲歐盟認證及pioli產品設計取得日本專利
代子公司AST PRODUCTS, INC.公告
人工水晶體產品獲得CE合格認證 (歐盟產品認證)及pioli產品
設計取得日本專利
1.事實發生日:108/09/16
2.公司名稱:AST PRODUCTS, INC.
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:100%
5.發生緣由:
本公司美國子公司 AST PRODUCTS, INC.下列兩項產品通過驗證機構「BSI」檢測,
產品符合歐盟法律規範,獲得CE合格認證。
(1)Asqelio EDOF(連續焦段)之單片人工水晶體及預載式人工水晶體植入系統。
(2)Asqelio Multifocal(多焦點)之單片人工水晶體及預載式人工水晶體植入系統。
另美國子公司 AST PRODUCTS, INC.人工水晶體植入系統產品「Pioli IOL Injector
Set」,取得日本特許廳(專利局)登錄第1640085號之設計專利認證。
6.因應措施:
上述產品於接受歐盟認證(CE Marking)之國家正式銷售前,仍需於當地申請銷售許
可或衛生碼,程序及所需時間依各國法規辦理
7.其他應敘明事項:
有關本公司之業務與財務資訊,請依公開資訊觀測站公告為準。