保瑞大分子CDMO業務傳捷報 協助韓國客戶Rophibio獲美國、歐洲和韓國等地的第三期臨床試驗批准

工商時報 彭暄貽

保瑞集團大分子CDMO業務傳捷報。保瑞藥業（6472）宣布，旗下專注大分子製劑之委託開發製造事業體-保瑞生技，與韓國領先之生物製藥公司Rophibio, Inc.合作，宣布其備受期待的Eylea（aflibercept）生物相似藥RBS-001已獲得美國FDA、歐洲EMA和韓國MFDS的第三期臨床試驗批准，向最終成功上市邁進關鍵的一步，實為雙方長期合作的重要里程碑。

Eylea是市場上廣泛使用的生物製劑，主用於治療包括老年黃斑部病變（AMD）在內的各種嚴重視網膜疾病。通過抑制VEGF，Eylea可有效減少眼睛內異常血管增生和液體滲漏，從而保護和改善視力。Eylea經證實的療效和安全性，使其成為數百萬面臨嚴重視野缺損風險的患者之重要選擇。

保瑞集團董事長暨執行長盛保熙表示，Rophibio成功獲得美國FDA、歐洲EMA、和韓國MFDS的批准，將Eylea生物相似藥推進到第三期臨床試驗，突顯我們與Rophibio合作的力量和潛力；保瑞通過為生物製藥開發者提供量身定制的開發和製造服務，來確保客戶的成功。

尤其，保瑞集團日前宣布馬里蘭康登鎮（Camden, Maryland）的無菌製劑廠將為持續深耕大分子代工服務業務的保瑞生技增添競爭利基，未來可運用該針劑廠產能，協助客戶進行生技藥品開發及商業化產品量產應用，大幅強化保瑞集團在大分子代工業務上能為客戶提供的技術與服務。

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