中裕預計9月初法說,愛滋病長效合併用藥初步數據首揭露、市場關注

【財訊快報/記者何美如報導】新藥公司中裕(4147)用於一線愛滋病的長效型TMB-365及TMB-380合併用藥備受外界矚目,中裕今日表示,將於9月上旬舉辦實體法說,屆時就會公布合併用藥的安全性、PK數據,以及最適劑量,另,授權也早在6月就啟動洽談,目標在進入三期前授權給大廠,2024年發展可以期待。不同於Trogarzo(TMB-355)以第四線的補救療法為目標,長效型TMB-365及TMB-380的合併用藥鎖定更龐大的一線用藥市場,TMB-380是技轉自美國國家衛生研究院(NIH),TMB-365則是從TMB-355改良創造,若成功上市會是重磅藥物。

TMB-365及TMB-380合併用藥治療1b/2a臨床試驗,已於112年6月29日完成最後一個先鋒組受試者的最後一次訪視,先前就公告約需約兩個月左右分析臨床樣品數據,由於這次合併用藥的首次數據揭曉,包括最適劑量、安全性、PK結果,可以說完成完成階段性任務,中裕表示,9月初法說會對外公佈,屆時也會公布臨床下半階段的規畫。

目前市面上用於長效型維持療法的選項僅有GSK的Cabenuva(含兩種小分子藥物),需每兩個月分別以肌肉注射一次。Cabenuva是目前市場少數的注射型愛滋病藥物,每8週用藥一次,是兩個小分子藥物結合而成的針劑,2021年1月獲FDA核准,去年銷售額已約8億美元,外界預測,其高峰銷售額可達30億美金。

中裕透露,授權已於6月啟動洽談,一定會授權給大藥廠,並在進入三期前完成授權。目前已提供洽談藥廠相關數據,對方正在進行評估。未會授權可能以共同開發模式,而非將其賣斷,但也不排除任何可能的合作方式。接下來到2024年是和藥廠討論的重要時期。

全球愛滋病市場規模約是300億美金,以口服藥物為主,產業共識未來長效注射藥物是趨勢。目前市面上用於長效型維持療法的選項僅有GSK的Cabenuva(含兩種小分子藥物),這兩個藥需每兩個月分別以肌肉注射一次。Cabenuva是目前市場少數的注射型愛滋病藥物,每8週用藥一次,是兩個小分子藥物結合而成的針劑,2021年1月獲FDA核准,去年銷售額已約8億美元,外界預測,其高峰銷售額可達30億美金。

後續是否有增資計畫,中裕表示,並不排除,但將待董事會確認。