國光生自動充填產線再度通過歐盟GMP查廠 助爭取國際CDMO訂單
國光生（4142）今（18）日宣布第一條和第二條自動化充填包裝線，經歐盟派員實地查廠後，日前公告通過GMP查廠認證，為國光10年來第五度通過歐盟GMP認證，國光生說明，第二條自動化產線產能全開將可達8000萬劑，若再加上第一條產線產能，年產量上看1億劑，對爭取國際CDMO訂單將是一大利多。
國光生表示，歐盟平均每二年查廠一次，過去在疫情期間也曾啟用視訊加書面審查取代實地查核。今年5月歐盟派員實地查廠，查核範圍包括二條充填包裝產線，以及天道和賽諾菲兩項國際代工產品。
國光生指出，查核結果7月初已於歐盟EMA GMP官網公告，公司順利通過歐盟GMP認證，除現有兩項國際代工產品外，將有助於爭取更多希望進入歐盟市場的合作夥伴，開發國際CDMO訂單。
國光生第二條充填包裝線建置期間雖逢新冠疫情、邊境管制，在衛福部、疾管署及外交部、駐外館大力協助下，讓來自德國、義大利等國外籍機師及工程師如期來台安裝大型機台，並順利完成自動化產線試運轉作業。2021年先獲台灣衛福部食藥署GMP認證，2023年再獲歐盟GMP認證。
國光生說明，第二條自動化產線產能全開將可達8000萬劑，若再加上第一條產線產能，年產量上看1億劑，國光將加速國際化腳步，包括流感疫苗、腸病毒疫苗的國際訂單及國際充填代工業務接洽，將台灣生產優質疫苗和生物製劑產品推廣到全世界。
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Yahoo財經特派記者 呂俊儀：資深財經媒體工作者，曾任採訪團隊主管，專訪過長榮集團創辦人張榮發、鴻海創辦人郭台銘，也歷經台積電創辦人張忠謀退休記者會等大事件，堅持產出最專業、富有洞見的新聞。
