TH擬退歐洲行銷權,中裕愛滋藥攻歐小跌跤,將重找新銷售夥伴

【財訊快報/何美如報導】中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo拓展歐洲市場小跌跤,公告收到授權夥伴Theratechnologies(TH)預告信函,擬退回歐洲地區獨家行銷權利,由於歐洲銷售剛起步,整體銷售淨額僅美國市場不到10%,對短期營運影響有限,也將開始尋求未來新的商業夥伴。 不過,Trogarzo肌肉注射(IM)三期臨床試驗則有正面訊息,已經完成收案,相關完整數據待統計分析後預計於今年第三季底解盲公告,若達標將於第四季向美國FDA提出生物製劑藥品上市查驗登記(sBLA)申請。

在多空訊息交雜下,中裕今日盤中股價小跌3%,最低觸及63.7元。

Trogarzo與TH於2017年3月日修訂增加歐洲地區行銷授權,包括歐盟及英國、以色列、挪威、俄國、瑞士等鄰近國家,共計超過30餘國。靜脈注射劑型於2019年9月獲得歐州藥品管理局(EMA)新藥上市核准,2020年9月德國為歐洲第一個開始上市銷售國家,2021年第四季TH完成與義大利藥品管理局給付協議,並陸續分別與其他主要歐洲國家協商談判藥品給付價格。

中裕表示,近期TH並不滿意在幾個主要國家藥價協商談判,給付之價格未達本公司所定之銷售底價,以致難以在這幾個國家繼續銷售。因此,TH於2022年4月27日決定依照契約提出終止歐洲銷售契約權利180天預告函,將Trogarzo歐洲行銷權利退回給本公司。在這段期間內,雙方將依契約之約定以及相關法令之遵循下,共同進行後續之各項處理作業。

據了解,TH當初拿下Trogarzo歐洲銷售權,原本是著眼在從美國、加拿大市場延伸布局,原本預期能有30個藥物一起上市一起衝刺,但最後僅有Trogarzo成功取得藥證上市,考量歐洲行銷成本龐大,幾個主要國家藥價協商談判結果不佳,加上疫情衝擊,最終決定放棄歐洲。

中裕表示,會在歐洲持續銷售Trogarzo以提供多重抗藥性愛滋病病患用藥需求,並已經藉由內部及外部力量協助開始尋求未來歐洲地區新的商業夥伴。現階段由於Trogarzo歐洲市場銷售剛起步,整體銷售淨額僅現在美國市場不到10%,對於本公司短期財務業務影響有限。

另外,依據本公司與加拿大Theratechnologies 簽訂之歐洲地區獨家行銷合約,本公司業已取得簽約金約當美金300萬元等值之Theratechnologies公司股票906,077股以及歐洲地區藥物上市哩程金5百萬美元,依合約均無需退還。