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《DJ在線》順應疫情趨勢，新藥廠投入新冠肺炎臨床臨轉折
MoneyDJ新聞 2022-08-04 13:10:08 記者 蕭燕翔 報導
即便全球各國確診人數仍有反覆，但不損歐美與多數已開發國家解封步調，隨疫情走到新階段，過去兩年不少國內新藥公司爭相投入新冠肺炎新藥的臨床研究，也逐步進入十字路口，業界認為，收案與取證更趨困難在所難免，未來若循疫苗逐步關閉非緊急授權使用(EUA)大門，已投入藥廠得因應新的策略調整，若有明確臨床數據結果者，與大廠合作或合併治療，或為可考慮選項。
新冠肺炎是人類史上感染人數最多的傳染疾病，全球至今已有超過5億人確診，治療商機也吸引各藥廠搶進，截至去年底美國FDA同意EUA的新冠肺炎口服藥物主要有兩種，包括輝瑞Paxlovid與默沙東的Molnupiravir，是全世界目前治療輕中症或風險患病者的治療主流，今年也有新的單株抗體ADG20臨床試驗達標，將申請許可。另有號稱台灣之光的「清冠一號」則在去年中取得國內EUA資格，此波國內疫情也格外受到重視。
因新冠肺炎治療藥物商機可期，國內新藥公司過去兩年也有不少爭相投入，包括藥華藥(6446)、中裕(4147)、合一(4743)、生華科(6492)、國鼎(4132)、逸達(6576)、訊聯(1784)與長聖(6712)等，都曾表態將投入相關新藥或治療，雖多數藥物都是既有產品線新增新冠肺炎或相關呼吸窘迫等適應症的治療，鮮少開全新戰線，但隨主流病毒株日新月異與全球疫情變化，不少廠商都面臨下階段是否繼續做下去的策略選擇。
事實上，近期國內新藥廠發布有關新冠肺炎臨床的結果，都不算太正面，國鼎針對輕中症的最終療效指標，未達統計意義；逸達針對重危病患急性呼吸窘迫症候群的主、次要評估指標，也未達標；生華科也決議提前終止重症臨床的收案，改以現有數據解盲，背後的考量也與現實環境息息相關。
其實最早放棄新冠肺炎新藥臨床的，當屬中裕，當時董事長張念原就認為，隨疫苗覆蓋率的提高，疫情致死率將得到控制，考量病毒變種快、一般新藥取得上市可能動輒12-18個月，上市商機恐有限，決議調整策略淡出後續臨床；合一則將原與羅氏既有藥物機制較雷同的新冠新藥FB704A臨床試驗暫停，轉為僅聚焦在另一顆SNS812上，不過隨全球疫情持續變化，現階段對多數廠商來說，恐將面臨臨床成本與時間拉長、開發價值壓縮的窘境，是否該及時調整策略，不無討論空間。
業界分析，因全球疫苗覆蓋率提高，且中輕症已有相對有效藥物，患者進入中重症的比例減少，恐造成收案困難；更重要的是，隨疫情逐步獲得控制，美國FDA可能在不久的將來，也比照疫苗，逐步關上新冠肺炎藥物EUA大門，都會墊高藥廠開發成本與投入時間。
業界認為，不僅是國內藥廠，隨疫情趨向新一波發展，全球各家藥廠都得重新盤算，除非已取得具體的臨床證據，顯示對治療新冠肺炎有顯著功效，否則將資源轉進其他更有優勢的產品線臨床研發，也是資源有限新藥公司的必要選項。
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資料來源-MoneyDJ理財網
