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BTC會議落幕一文看重點 陳建仁：高端授權技轉WHO「我們要等世衛幫我們想到嗎！」
2023行政院生技產業策略諮議委員會（BTC）今（30）日落幕，行政院長陳建仁致詞時特別以高端疫苗（6547）授權世衛組織C-TAP（新冠病毒技術專利池）計畫與聯合國公衛組織（MPP）為例，強調台灣生醫產業是可以在國際上得到重視，產品絕對不輸人，但政府要有很好的法規來保護所有研發成果。
BTC會議聚焦前瞻生醫、全齡健康、智慧未來 陳建仁：盼蛻變成下個兆元產業
陳建仁說，世衛組織認為高端疫苗是好疫苗，願意來讓全世界做臨床實驗，「我們未來要等到衛生組織幫我們想到嗎！」，「還是未來要有能力、辦法，政府鼓勵幫台灣產業做出來的藥物去做多國多中心臨床實驗！」，因此政府就要準備基金來支援才能進行，否則無法讓台灣生醫製藥的結果，能有很好的國際臨床試驗結果。
對於會中智慧健康與生成式AI應用重要性議題，陳建仁也開玩笑說，自己近期也收到很多爆炸性的訊息，還有人說以後不要有政府了，有ChatGPT第七代就可以了，但神經網路學習方式確實改變人類想法，行政院也請專家上課，要跟上科技潮流時代。
他也談到，在疫情期間，台灣在AI應用也有很好成果，如用AI技術進行胸部X光診斷、病毒變化追蹤等，甚至未來做疫調ChatGPT也許能幫上忙，也會做得更好。另外，台灣或許也能修法，針對防疫投資國外公司來取得疫苗藥物等優先採購先機。
2023生技業策略諮詢會議8/28登場 今年議題三大關鍵字跨域、創新、智慧
今年BTC會議少了科技業指標大廠直接參與，但有更多生醫產業與醫療機構看法，參與委員與特聘專家也針對產業人才、給付及獎勵措施、生醫大數據與生成式AI、智慧醫療與醫療資訊系統以及國際鏈結等面向提出建議，如台美貿易倡議應納入生醫產業、對國際傑出人才給予優惠、醫療保健支出占比提升至8%以上，以及成立國際大數據公司等。以下為本次BTC總體建議：
產業基盤方面：
人才培育
台灣要創新領航，應著重跨領域創新研發及經營人才培育，增加產學研界科研經費，並提供誘因引導產業投入，以強化台灣生物科技領域人才優勢。
為鼓勵年輕人才進入業界，除學校基礎教育外，應提供經驗豐富的業師，並增加學研及產業雙向實習機會。
台美貿易倡議應納入生技醫藥產業，以利法規人才訓練與交流。
國際攬才
為吸引符合次世代需求的國際傑出人才，建議推出優惠措施：包含(但不限於) 薪資補貼、租稅優惠、榮譽獎章等，以促進人才回流。
研製並重
創新醫藥品開發應確立研發及製造並重(包括合成生物學等面向)；並支持創新創業，策略性投資新藥、創新醫療器材，創新生物製造及數位醫療等重點領域，以及持續推動學名藥升級。
動物用疫苗具全球市場性，目前台灣動物疫苗具研究量能，後續應加強製造端製程研發，並適度明確及放寬法規，已促進產品上市俾利市場拓展。
防疫應變
為因應未來可能再發生的疫情，應建立前瞻產、學、研合作快速應變機制及能力，以加速研發、製造、臨床及產品落地。
新興機制
可參考美國國防產業DARPA經驗，研究補助發展突破性生醫與健康解決方案 ARPA-H (The Advanced Research Projects Agency for Health)機制，做法包含：
•成立具資深專家獨立委員會，審核高風險高報酬生醫健康投資項目；
•產政學研密切合作機制；
•使用中央政府專案獨立核撥預算。
簡化審查
監理機關的審查流程應更加友善及簡化，可組成專家團隊協助審查決策，促進審 查執行效率，以加速產品落地與促進產業發展。
法規調適與立法
實驗室自行研發檢驗技術(LDTs)認證之瓶頸在於審查，現有技術與新科技之審查 項目宜分流。
國內專利未過期藥品或原料藥，允許廠商或CDMO於國內製造，專門出口至其 它專利已過期且已取得藥證的國家。
再生醫療雙法對未來產業發展具指標性意義，期望促成立法院於本會期通過立法。
檢討修正不合時宜法規，優先修正醫療法(如21條)、健保法(如45條)。
BTC登場 保瑞盛保熙：現在是台灣生醫業可爆炸性成長的最好時機
獎勵投資
為促使國內外創投資金投入生技產業，建議透過國發基金提出更優惠配投方案，鼓勵早期投資；邀請國際大廠或創投來台選案，共同輔導、合作、投資。建議恢復投資創投稅賦抵減及放寬稅賦穿透規範，擴大創投籌措資金，以滿足創新技術公司早期資金需求。
提高政府對在地生醫產業投資並提供經濟誘因，如優化融資方案、進行併購計畫者，得列入未分配盈餘加徵稅減除項目、增加CDMO製程科學研發投資抵減等。
運用政府資源，鼓勵企業投資或成立私募股權基金，以協助業者運用購併/聯盟/合資/授權等方式取得策略性生技公司、優質產品、關鍵技術或潛力資產。
引進業界經驗
充分運用國內外具產業經驗的專家，協助審核創新創業相關之學研計畫及科 專補助計畫，集中資源擇優補助，增加成功率。
給付予獎勵措施：
資源投入與市場准入機制
衛福部針對2022年BTC建議已有完整規劃，如平行審查機制、成立新藥基金，健保沙盒與暫時性健保支付等。惟產業界市場進入最後一哩路仍待突破，具體建議包括：
•全民健保是維持台灣社會穩定的重要力量，參考OECD國家水準，建議將醫療保健支付占GDP比重提升至8%以上。
•明確提供健保以外預算，如新藥基金、健保沙盒，以支持產業發展。
•協助國內研發製造或具外銷實力之新藥、優質學名藥、創新醫療器材優先納入健保，並給予健保從優核價。
產業界市場進入最後一哩路仍待突破，具體建議：
•善用民間力量以補健保不足。如將藥品納入由民眾自付差額之範圍。鼓勵以商業保險補健保。對於主攻自費市場與健保給付的兩類產品，上市審核標準與流程宜分流管理。
•制定合理藥價永續健保上位政策，鼓勵各級醫療院所使用生物相似藥與優質 學名藥。
•自費醫療項目與國際醫療收費標準核准，依法屬地方衛生局權責，建議由中央設立平台，簡化流程以解決廠商各地奔波之苦。
生醫大數據與生成式AI：
資料治理
儘速修正「人體生物資料庫管理條例」，以及建立獨立監理機制，促使健康資 料得以合法合規二次利用及商化應用。
設立國家級健康資料研究中心(Health Data Research Center, HDRC)，完備健康資 料治理與研發。
現在和未來科技計畫需有資料互通及方便使用機制，如中研院、衛福部、經濟部、國科會等蒐集生醫數據及各醫學中心EMR (Electronic Medical Record)；後續匯入新成立國家級健康資料研究中心(HDRC)。
建立前瞻與嚴謹的資料保護制度，保護個人醫療資訊隱私安全，同時鼓勵推動群體健康資訊應用於科研及商化。
前瞻研發
為生醫產業建立生成式人工智慧應用之教育機制，以促進生成式人工智慧的 廣泛應用。
智慧醫療與醫療資訊系統：
加速產業發展
發展智慧醫療應從教育制度、媒合機制、取證及產學研合作經驗交流、跨域 組國家隊、納入健保與商保等面向著手。
發展以醫療大數據為基礎的人工智慧服務及以人為本的創新產品，並重視跨院/跨國驗證。
基盤革新
醫療體系的HIS及FHIR系統整合對於智慧醫療產業至關重要，應有跨部會合 作機制共同推動。
政府對於去年BTC通過次世代醫療資訊系統已有初步規劃，未來應著重於計畫執行是否符合「次世代」與「公私協力(PPP)」兩大主軸，避免預算過度投資於特定醫院硬體設備，忽略最終政策目標達成。
國際鏈結：
市場拓銷
國際市場鏈結是科技發展之重要終極目標之一，為利各項本土研發成功各類創新生技產品、智慧醫療及優質學名藥，如以台灣做為首發市場，要健全場域驗證、輔導取證、落地應用與市場准入各項機制，並可配合新南向政策拓展國際通路及市場。
策略須從人才、資金、法規各方面著手，更須借重國際併購引進先進技術及 國際通路。
成立國際大數據公司
鼓勵具明確Informed Consent人體生物資料，及去識別化的醫療健康資料，成立兼具公益與營利的全球性健康大數據公司。
Yahoo財經特派記者 呂俊儀：資深財經媒體工作者，曾任採訪團隊主管，專訪過長榮集團創辦人張榮發、鴻海創辦人郭台銘，也歷經台積電創辦人張忠謀退休記者會等大事件，堅持產出最專業、富有洞見的新聞。
