BTC大會獻策:新藥研發升級CIT 民間與醫學中心提供數據服務

為期3天的行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)28日落幕,諮詢委員共提出25點建議,包括鼓勵新藥研發及製造從「台灣製造」升級為「台灣創造(CIT)」,強化轉譯研究,研發創造新產品;結合民間與各大公私立醫學中心成立數據服務公司;各部會提供去識別化後的非遺傳基因數據等。

諮議委員代表、台北醫學大學前校長閻雲代表提出25點建議,在推動AI賦能應用方面,建議研發應融合AI與新藥設計及臨床數據分析的能力,優化新興藥物開發、善用合成生物學及蛋白質工程新技術,促進AI驅動的藥物探索、設計、篩選及開發與創新應用,強化轉譯研究,加速藥物研發效率。

此外,諮詢委員建議,為推動智慧健康,應儘速結合民間力量及各大公私立醫學中心成立健康數據服務公司。閻雲說,這是一項創舉,也是一項期待,期盼藉此落實全民健康。

在醫療資訊與健康數據方面,諮詢委員提醒,次世代醫療資訊(HIS)系統是推動智慧醫療不可或缺的基礎建設,但為平衡產業需求和隱私保護,建議相關部會參照國際標準,建立非遺傳基因資料之去識別化標準及法規規範,並加速去連結後的數據應用於產業。

對於產業關注的人才與資金議題,諮詢委員提出,建議政府持續提供誘因,如降低風險係數、資本適足率(RBC),鼓勵金控、銀行及保險業資金挹注生技醫療產業及相關創投或私募基金,亦鼓勵各大公私立醫學中心直接或間接投資生技醫療產業。

諮詢委員也表示,在落地發展與市場准入方面,建議 盤點已取證之各類智慧醫材等,以健保沙盒、納入暫時性給付等模式進入全國醫療院所,以累積足夠數據和使用經驗;政府可提供誘因吸引國際大廠、生技公司,使台灣成為世界優質的臨床前轉譯中心及進行臨床試驗,同時嘉惠台灣急迫用藥需求的罕見疾病病患。

諮詢委員強調,全球的供應鏈正進行重整,建議政府把握當下契機運用配套優惠措施,例如CDMO及CRO做境內及跨國合作或併購,並鼓勵民間成立私募基金來推動;在新藥研發及製造上,鼓勵以「台灣製造」升級成「台灣創造」為核心,以大艦隊、大聯盟之方式行銷國際。

行政院政務委員吳誠文於閉幕式表示,總統賴清德宣示「健康台灣」是最終極的目標,這過程需要鏈結民間產業,如同此次會議結論,將「醫療」與「生技」領域結合,並將「健康數據服務」帶進來。

吳誠文說,相信憑藉台灣ICT產業優勢,醫療體系將大大受惠,也相信「台灣創造」模式可擴散到全世界,照顧到全世界的民眾,成為全世界的模範。針對諮詢委員提出各項建議,行政院各部會將在未來2個月密集討論,將其融入未來1年的行動方案。

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