高端腸病毒疫苗 插旗東協

高端疫苗的恩穩健腸病毒71型疫苗(ENVACGENR)越南藥證有譜!繼拿到GMP認證後,高端9日宣布與法國醫藥公司Substipharm Biologics簽署區域經銷合約,共同拓展腸病毒疫苗產品在東南亞市場的布局。

此外,雙方也針對泰國、菲律賓、印尼、馬來西亞和新加坡市場的開發持續協商,將共同投注資源,加速將腸病毒71型疫苗導入具高度需求的東協市場。

Substipharm於1995年在法國創立,透過與各類特色藥廠的策略合作與併購,目前已成為擁有超過90項產品,市場範圍遍及歐洲、美洲、東南亞等超過80國的跨區域型藥廠。

除併購中小型藥廠外,近年Substipharm也直接向跨國藥廠收購數項品牌藥物,像是2022年自賽諾菲手中收購IMOJEVR日本腦炎疫苗,同時取得該日本腦炎疫苗在泰國製造廠的49%股權,繼而成立子公司S-Bio專營疫苗與生物藥品的業務發展。

目前S-Bio的IMOJEVR日本腦炎疫苗已在亞太、東南亞、澳洲等14國上市銷售,台灣公費常規疫苗施打的日本腦炎疫苗亦是採用IMOJEVR,在國內市場中擁有99%的市占率。

腸病毒71型(EV-A71)是繼小兒麻痺病毒之後,對嬰幼兒健康威脅最嚴重的腸病毒病原。該病毒流行於亞太地區,包含馬來西亞、台灣、中國大陸、泰國、越南、新加坡、印尼、菲律賓、澳洲、韓國、日本等地都曾爆發嚴重疫情。2023年越南統計超過18萬名兒童感染,並有31名兒童死亡。

恩穩健腸病毒71型疫苗是由台灣與越南執行的多國多中心第三期試驗中,施打疫苗組孩童皆無感染腸病毒71型,達到100%保護,統計迴歸模型計算高達96.8%的優異疫苗保護力數據,並確認對於目前東南亞流行的EVA71基因亞型有效保護,也是目前唯一正式核准可從嬰幼兒2個月月齡開始施打的腸病毒疫苗,試驗成果亦被國際頂尖醫學期刊刺胳針(The Lancet)刊載;後續長期追蹤研究也顯示抗體免疫持久性至少達五年以上。

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