逸達新藥火力全開 CAMCEVI 三個月劑型拚第四季申請美國藥證

工商時報 杜蕙蓉

逸達（6576）新藥開發火力全開，繼治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI 六個月劑型全面在美國市場銷售下，三個月劑型也預計第四季申請美國藥證，力拚2025年獲得藥證，取得CMS核發之J-code後，2026年上半年正式上市銷售。

另外，歐洲授權夥伴Accord Healthcare，預計今年底在歐洲推出CAMCEVI 六個月劑型；中國授權夥伴長春金賽藥業則計劃於今年底左右向中國NMPA遞交CAMCEVI 六個月劑型藥證申請。

而CAMCEVI 用於兒童中樞性性早熟以及停經前乳癌之三期臨床試驗亦積極持續進行中。

高選擇性MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑、新成分新藥FP-025於荷蘭進行過敏性氣喘之二期臨床概念驗證試驗已完成，分析結果正向，未來將開發免疫纖維化相關罕見疾病。

MMP-12抑制劑的後續化合物FP-020，目前在一期臨床階段，預計將用於治療嚴重氣喘、慢性阻塞性肺病（COPD）及發炎性腸道疾病（IBD）；ALDH2（醛去氫酶）活化劑全新成分新藥FP-045之二期臨床試驗啟動中，用於治療罕見疾病范可尼貧血症（Fanconi Anemia），第二適應症－間質性肺病引起的肺高壓（PH-ILD），規劃於2024年第4季開展二期臨床試驗。

受惠治療晚期前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI 六個月劑型，美國終端市場銷售分潤和勞務收入等，逸達8月營收達1,914萬元，累計前8月合併營收2.53億元，年成長高達284％。

逸達表示，8月合併營收主要來自於CAMCEVI美國終端市場銷售分潤1,019萬元；該公司依美國經銷商指示不定期出貨，因此，8月並無因商業供貨所產生之銷貨收入。

此外，逸達8月也認列依CAMCEVI 三個月劑型美國藥證申請委外顧問進度所認列勞務收入553萬，以及提供CAMCEVI 六個月劑型予中國授權夥伴作為技轉所需樣品銷貨收入342萬元等非經常性收入。

逸達的CAMCEVI 六個月劑型8月美國終端市場銷售量1,970支，受單月銷售客戶組合變動影響，較上月的2,255支減少13％，惟仍較去年同期成長35％。

展望未來，隨著CAMCEVI 於新劑型、新市場以及新適應症的持續推進，逸達看好中長期營收可望層層向上堆疊加乘，成長可期。

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