「速必一」香雷糖足膏未通過大陸醫保審核 合一：明年再提申請

工商時報 杜蕙蓉

合一（4743）及中天（4128）公告，治療糖尿病足潰瘍新藥「速必一」香雷糖足膏，未通過2024年大陸醫保目錄調整專家評審。將依既定計畫，由中天上海及大陸合作夥伴華潤雙鶴藥業，先以自費項目在大陸市場銷售、推廣。後續將收集更完整大陸上市後數據與分析，明年再提出申請。

合一的「速必一」香雷糖足膏，是在去年11月獲中國藥監局（NMPA）上市許可，今年7月以3,350萬美元（約新台幣10.98億元）和銷售提成分潤將中國大陸市場20年獨家銷售權授權華潤雙鶴藥業。

由於這是大陸首個獲批上市的1.1類天然藥物，加上大陸每年有160萬截肢病患；看好市場潛力，合一早在7月12日即送件申請大陸醫保，俾以趕上9月的價格協商審核，不過此次並未納入醫保目錄。

合一公告指出，大陸「天然藥物」與「中成藥」相關要求與法規截然不同，但大陸醫保尚無針對「天然藥物」執行專家分組評審，目前暫由中藥組專家評審。為因應大陸醫保要求，後續將收集更完整大陸上市後數據與分析，加強「速必一」香雷糖足膏對大陸患者的利益與藥物經濟學優勢，明年再提出申請。

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