華上生醫新藥西達本胺,應用探索愛滋病功能性治癒研究

·2 分鐘 (閱讀時間)

【財訊快報/記者何美如報導】專注於晚期與難治性癌症新藥開發公司華上生醫(7427)今(26)日宣布,表觀遺傳調控劑新藥西達本胺(台灣商品名:剋必達/Kepida)將由台灣合作夥伴,進行愛滋病功能性治癒臨床研究。 華上生醫表示,“激活並消滅(shock-and-kill)”機制是國際上已經被廣泛研究的HIV功能性治癒的有效治療策略之一,其主要的機制是激活(shock)潛伏在宿主的感染細胞內病毒儲存庫(HIV reservoirs)使之在細胞表面呈遞HIV抗原,從而使宿主免疫細胞辨識,並有效清除潛伏感染的T細胞(kill),因此,將導致HIV感染細胞內病毒儲存庫的逐步減小,進而達到功能性治癒HIV病患,最終讓愛滋感染者有機會達到功能性治癒。

西達本胺是一口服新成分新藥,已經在中國與日本取得多個晚期癌症治療的適應症藥證,同時也已經在台灣遞交NDA審查。除用於癌症治療之外,也在愛滋病的功能性治癒進行臨床試驗,台灣合作夥伴在今年8月份已經取得TFDA臨床試驗核准函,並取得IRB同意,將在台灣醫學中心收納愛滋病毒感染者進行功能性治癒試驗。

華上生醫表示,將提供國產西達本胺錠劑供其在台灣進行功能性治癒愛滋病感染者的概念性驗證(POC)試驗。假如達到試驗設計的主要療效指標,華上生醫將授權合作夥伴使用西達本胺聯合其自主開發的抗體藥物用於台灣功能性愛滋病適應症的開發與商品化。

2021年,依據疾管署統計,台灣有超過4.25萬名愛滋病感染者,而全球更有超過3,800萬愛滋病感染者急需更有效的藥物來治療。儘管,雞尾酒療法的抗病毒藥物已經挽救非常多愛滋病感染者生命,但只要愛滋病感染者活著的一天,終生都需要使用藥物來控制愛滋病毒,而功能性治癒的策略將是愛滋感染者獲得痊癒的最佳機會。