興櫃:心悅(6575)SNG12獲美國核准進入三期臨床試驗,預計和SNA1一併啟動收案

【財訊快報/何美如報導】心悅(6575)傳捷報,開發中之治療重度憂鬱症用藥SNG12,獲得美國FDA(食品藥物管理局)核准執行人體臨床第三期試驗。心悅表示,三期試驗的兩大臨床效用指標為憂鬱症狀及自殺症狀,預計和難治型重度憂鬱症(SNA1)一併啟動收案。

心悅還在新藥研發投入階段,去年還沒有營收,稅後虧損3.31億元,每股虧損3.24元。

心悅今日公告,開發中之治療重度憂鬱症之憂鬱及自殺症狀的候選新藥SNG12,已獲得美國FDA核准執行人體臨床第三期試驗。心悅指出,SNG12原料藥為甲基甘氨酸共晶,是甘氨酸回收抑制機制的新機轉新藥,美國FDA已確認為新化學分子」(New Chemical Entity)並獲得美國專利。

該三期臨床試驗有兩大臨床效用指標:一為憂鬱症狀另一為自殺症狀,目前自殺症狀並無藥物治療,以台灣為例,每天約十人自殺身亡,其中絕大部分罹有重度憂鬱症。SNG12預計和難治型重度憂鬱症的SNA1一併啟動收案。