美拚本土化 保瑞、泰福等成大贏家

美國「生物安全法」通過,本土化成風潮,已在美國建置生產基地的保瑞、易威、泰福、北極星等台灣生技業者成為大贏家。保瑞表示,原本詢問的客戶,已開始積極訂定時間表;泰福也規畫擴建產能,搶攻商機。

甫獲眾議院通過的生物安全法,雖然還要再等參議院拍板,不過在「去中化」已成趨勢下,吸引國際大廠前進卡位。保瑞董事長盛保熙先前即表示,這三年是台灣生技業進軍國際和併購的最佳機會。

為此,保瑞今年一口氣併購美國明尼蘇達州最大藥廠Upsher-Smith Laboratories、收購Emergen BioSolutions子公司馬里蘭康登鎮的無菌針劑製造廠和入股泰福,成為台灣在美國本土供應鏈布局上最完整的(大、小分子,各式劑型、製造、包裝)公司。

另外,泰福美國廠目前的產能是四個1,000升,保瑞主導營運後,後續會再加一至二個2,000升產能。盛保熙說,泰福不會拚大量生產,而是聚焦單一量較小的癌症用藥、mRNA、ADC、精準治療等領域。

細胞治療股的永笙,在美國加州已具備完整營運據點以及商化生產GMP廠的建置,該廠也完成美國FDA的查廠認證,可提供產品由臨床到商化的全球供應。

永笙以自有臍帶血庫資源所開發的異體臍帶血新藥RegeneCyte,已向美國FDA提出藥證申請,去年底FDA也完成美國GMP查廠,有望今年取得藥證。

易威在2013年併入美國專攻學名藥和505(b)2(新劑型新藥)的Magnifica公司,紐澤西州的TULEX藥廠是生產基地後,擁有的控制釋放劑型、粉碎/微細化技術兩個具競爭優勢的平台,已吸引不少藥廠尋求合作開發。

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