美吾華集團新藥、創新醫材邁大步,懷特痛寶估今年上市,安克進軍韓國

【財訊快報/記者何美如報導】美吾華(1731)生技集團旗下新藥、創新醫材大步向前,懷特新藥(4108)第二個新藥「懷特痛寶」,預計今年正式在台上市銷售,並同步尋找海外銷售夥伴,安克生醫(4188)旗下「安克呼止偵」預計今年在韓國取證上市,也正規劃於史丹佛睡眠中心設置美國示範中心,另,瑞士的法規後臨床研究案將於第二季啟動,爭取歐盟保險給付。 美吾華生技集團邁入第47個年頭,去年旗下各公司創佳績,集團副董事長李伊俐表示,放眼2023福兔豐年,集團持續穩健中求創新,專注「自有品牌與通路」、「生技新藥研發」與「智慧影像創新醫材」,開創生技產業新局。

美吾華旗下洗髮用品,市佔已居台灣品牌第一名,總經理賴育儒表示,公司持續以多品牌策略,全方位擁抱消費者,同時根據屬性與族群性,採取通路專屬策略,是市佔居冠的主因,放眼2023年,也樂觀看待再創佳績。為持續提升競爭力,美吾華公司斥資10億元,將原有的美髮工廠,升級興建獲衛福部「化粧品優良製造規範(GMP)」、「綠建築標章」雙認證的全新化妝品工廠,預計2024年底完工。

至於旗下懷特新藥,其處方新藥「懷特血寶」自2021年3月起納入健保給付,帶動自費市場成長;目前全國已獲134間醫學中心及醫療院所進藥使用,其中包含9成以上醫學中心已進藥使用。此外,公司持續進行上市後臨床研究,擴大適應症範圍,創造更大的價值與需求。

另一新藥「懷特痛寶」,預計今年將正式在台上市銷售,並同步尋找海外銷售夥伴,挹注營收。總經理李伊伶表示,公司長期深耕口服止痛藥領域,成功將治療中重度疼痛的「注射劑型」止痛藥,開發成「口服劑型」,更是全球第一個口服「納布啡」藥物,具低成癮性和低呼吸抑制的優點,提升用藥便利性與安全性,尤其對於婦產科的術後止痛,是個有效的安全止痛選擇。

安克生醫旗下「安克甲狀偵」與「安克呼止偵」兩項旗艦產品,持續布局國內、國外市場。李伊俐表示,「安克呼止偵」預計今年在韓國取證上市,展開銷售推廣;正規劃於史丹佛睡眠中心設置美國示範中心,擴大國際能見度;此外,瑞士的法規後臨床研究案將於第二季啟動,爭取歐盟保險給付。

李伊俐表示,韓國30~69歲的成年族群,約有815萬人患有睡眠呼吸中止症,其中屬於重度者就高達325萬人,每年卻僅新增約3萬人使用陽壓呼吸器,遠低於預估的數量,但也從中看到市場的潛力。安克去年與韓國代理商簽訂三年獨家經銷代理,該代理商為韓國知名呼吸器代理商,對於耳鼻喉科推廣擁有豐富經驗,樂觀看待上市後的業績。

此外,為爭取歐盟保險碼來獲得保險給付,以利於歐盟市場的推廣,安克生醫去年底籌畫於瑞士的臨床合作案;李伊俐表示,該項法規後臨床研究案的IRB已於本月送件,將於3月開始啟動,合作後之成果,將用於睡眠呼吸中止症的舌肌神經刺激治療之成效評估與追蹤,協助爭取保險給付,成為在歐盟市場推廣的里程碑。