竟天新藥 收治首位病患
竟天(6917)公告,用於緩解頭頸部帶狀皰疹後神經痛的噴霧新藥APC101,於今年4月獲TFDA核准啟動二期臨床試驗後,已成功在三軍總醫院收治首位病患。
由於頭頸部帶狀皰後神經痛目前並無有效的已上市藥物,竟天預計在完成二期臨床,取得相關試驗數據,將向美國FDA爭取申請快速審查認定或孤兒藥資格認定,推動新藥及早上市。
帶狀皰疹後神經痛(PHN)是帶狀皰疹常見的併發症,通常若確診帶狀皰疹三個月後仍感到疼痛,就屬帶狀皰疹後神經痛。近年統計發現,感染過新冠肺炎將會增加15%~21%罹患帶狀皰疹的風險,也會同步增加PHN的風險。
竟天董事長王藹君表示,PHN目前多以Pregabalin、Gabapentin等抗憂鬱或抗癲癇的口服藥物輔助治療,或採Lidocaine patch做局部治療。然而,口服藥物會直接作用在中樞神經,毒性較大、副作用也高,貼布劑型則不易使用在臉部與頭部。
竟天自主開發的APC101與Lidocaine patch有相同主成分,但是採噴霧劑型的新劑型新藥,透過添加特殊高分子的獨特配方,噴在皮膚表面形成薄膜,使藥物快速滲入皮膚內,形成一個儲藥槽,再緩慢釋放藥物達到麻醉止痛。APC101起效比貼布快,且可以作用在頸部以上,如頭部、顏面的三叉神經部位等,方便性更佳。