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【財訊快報/記者何美如報導】泰合生技藥品宣布,TAH3311抗血栓口溶膜新藥已在美國開始臨床三期試驗,共計招募60名健康受試者,首批受試者已完成藥物投予,預計2025年第一季完成後準備申請美國及歐洲藥證。泰合生技已規劃今年重返資本市場,預計12月送件,目標12月底登興櫃。泰合於2023年7月底即與美國FDA召開抗血栓口溶膜臨床一期試驗結束會議(End of Phase I Meeting)討論臨床三期試驗規劃,美國FDA同意得以生物相等性(Bioequivalence, BE)方式進行,與原廠錠劑比較血液中濃度,完成後依據此試驗結果申請藥證。TAH3311此次臨床三期試驗共計招募60名健康受試者,預計2025年第一季完成後準備申請美國及歐洲藥證。TAH3311抗血栓口溶膜(Oral Dissolving Film, ODF)是將原廠的Apixaban抗血栓錠劑(商品名Eliquis, Bristol Myers Squibb及Pfizer共同開發)改成不須喝水即可迅速溶於口中的薄膜劑型,屬於505(b)(2)新劑型新藥。目前全球每年新增1,500萬名中風患者,其中50%的患者在住院期間