《生醫股》科懋降血脂新藥獲藥證，預計7月上市

【時報記者郭鴻慧台北報導】科懋生技 (6496) 首款治療高三酸甘油酯血症的全新機轉降血脂新藥「脂妙清(Omacor)」獲得衛福部核發許可證，預計將在2016年7月量產上市。科懋生技「脂妙清(Omacor)」主要用途為治療高三酸甘油酯血症，將使國內對於高血脂治療用藥之選擇與歐美國家同步，此新藥預計於2016年7月進行量產上市。

科懋表示，高血脂症病患容易罹患冠狀動脈心臟疾病，國內外臨床治療指引皆建議積極降低血脂濃度以降低風險。國內目前治療高血脂的常用藥物選項，有可降低LDL(低密度膽固醇)的statin類藥物，以及可降低TG(三酸甘油酯)的fibrate兩類用藥，但兩類用藥常會產生藥物交互作用故無法併用。這對於需要同時降低LDL及TG的患者而言，治療效果不佳，無法有效降低到標準值以下。臨床醫師指出魚油中富含的Omega-3多元不飽和脂肪酸，可以降低血中的三酸甘油酯濃度，但國內過去並沒有這類的新藥上市，導致醫師無法推薦給病患使用，使國內病患只能屈就於使用市面銷售的食品等級的魚油。反觀國外，美國與歐洲早在十年前，就已經核准醫藥級Omega-3 —OmacorR為治療高血脂的處方用藥之一，且歐美各醫學專科(美國內分泌醫學會、歐洲心臟科醫學會、歐洲動脈硬化醫學會等)的治療指引中，亦將Omega-3列為用藥選項。

科懋生技看準國內近270萬的高血脂患者需求，多年前積極與原廠洽談將脂妙清(OmacorR)引進國內，並在台進行人體臨床試驗，成為台灣第一個在醫學中心執行人體臨床試驗的Omega-3降血脂新藥。科懋生技與台大、北榮、中榮、成大等四家醫學中心合作，共納入253位三酸甘油酯數值介於200~1000 mg/dL受試者，臨床試驗証實可有效降低三酸甘油酯，並順利於今年取得衛福部的藥物許可證，讓國內近270萬的高血脂症患者，可望獲得與歐美治療水準相同的醫藥級魚油(EPA/DHA濃度高於84%)，不必再屈就市面上低純度的食品級魚油(EPA/DHA濃度平均僅有30~50%)。