《生醫股》浩鼎決停止三項產品研發專案開發

【時報-台北電】浩鼎(4174)董事會決議停止BCVax、OBI-866及OBI-999三項產品研發專案開發。

浩鼎董事會決議停止BCVax、OBI-866及OBI-999三項產品研發專案開發, 將資源聚焦於其他計畫發展,說明如下:

(1)BCVax:係以Delta棘蛋白抗原搭配奈米皂素佐劑所設計之新冠肺炎疫苗,可同時對多種新冠變種病毒株引發中和抗體效果。本計畫已於112年6月通過台灣衛福部食藥署審查,獲准進行一期人體臨床試驗。惟,全球新冠肺炎疫苗接種人口涵蓋率已顯著提升,另病毒株變異快速,染疫後多為輕症或無症狀,可預見臨床收案將是一大挑戰。經審慎評估,將停止BCVax一期人體臨床試驗,並將資源聚焦於其他開發計畫。

上述本試驗若依原計畫收足60名病人,在試驗停止後,約可節省經費新台幣7,400萬元。

(2)OBI-866:係以醣抗原SSEA-4為標的設計之主動免疫抗癌新藥,現於台灣進行一期人體臨床試驗。本計畫係以已無可行治療的晚期癌症病人為收案族群,故收案較為不易,又試驗進行三年來已有多名病人因癌症惡化,未及完成治療即退出試驗,致試驗進度緩慢,難以預估完成時日。經審慎評估,將停止OBI-866一期人體臨床試驗收案,並將資源聚焦於其他開發計畫。

本試驗若依原計畫收足12名病人,在試驗停止收案後,約可節省經費新台幣2,800萬元。

(3)OBI-999:係以醣抗原Globo H為標的所設計之抗體藥物複合體新藥(antibody-drug conjugate, ADC),用於癌症治療,現於美國及台灣進行二期人體臨床試驗。惟,該試驗進行兩年多來,截至目前,據觀察,對已收案病人並未顯現其在癌症治療的潛力。經審慎評估,將停止OBI-999二期人體臨床試驗收案,並將資源聚焦於其他開發計畫。

本試驗若依原計畫收足57名病人,在試驗停止收案後,約可節省經費新台幣7,300萬元。前述試驗在停止接受新病人後,公司仍將依臨床試驗計畫書對試驗中病人繼續提供應 有照護,並依「藥品優良臨床試驗作業準則」(GCP) 及相關法規處理試驗藥品。(編輯:沈培華)