獲美國保險給付專屬碼，ABC-KY拚市佔擴大

【財訊快報／記者何美如報導】瑞磁生技ABC-KY(6598)29日在法說會宣布，「17項腸胃道多元分子檢測套組」(GPP)、「20項呼吸道多元分子檢測套組」(RPP)、「新冠加流感7合1檢測」(Cov-Flu-Plus)均已獲得美國保險機構核發保險專屬碼Z-Code，將加速客戶取得保險給付，有助客戶採用的意願提升，檢測試劑與自動化儀器也獲得美國全國性實驗室導入，正測試大量樣本中，期加速擴大全美大型實驗室的市佔。 過去瑞磁的客戶使用檢測產品時多採用診療通則CPT-Code向保險公司申請給付，現在多了新的給付方式Z-Code係屬於專碼專用的方式，受到許多指標性保險公司支持，並能加速客戶取得保險給付，對客戶採用瑞磁產品的意願大大加分。

上半年營收1.83億元，年增13.6%，核心業務數位生物條碼（BMB）加計多元檢測試劑（IVD）合計貢獻營收1.8億元，佔整體營收98%，年增16.8%。毛利率61.9%，稅後虧損與每股虧損分別為1.13億元和1.38元，均與去年同期持平。

瑞磁表示，過去的客戶使用檢測產品時多採用診療通則CPT-Code向保險公司申請給付，現在多了新的給付方式Z-Code係屬於專碼專用的方式，受到許多指標性保險公司支持，並能加速客戶取得保險給付，對客戶採用瑞磁產品的意願大大加分。

檢測試劑方面，今年度公司持續投入開發領先同業的多元檢測產品，包括「性傳染結合抗藥性檢測」、「泌尿道感染結合抗藥性檢測」、以及MDx3000檢測系統搭配美國實驗室市佔率最大的KingFisher萃取儀器納入檢測流程，有望以獨特的檢測項目加上與市場領導者的強強合作加速擴大全美大型實驗室的市佔。

而數位生物條碼除了成熟客戶，全球最大寵物檢測大廠愛德士(Idexx)與中國自體免疫檢測領導廠商麗珠試劑的穩健成長外，本年度也新增了與癌症早期篩檢國際大廠---Exact Sciences的合作，期待透過BMB多元檢測特性實現高性價比的基因與蛋白質多體學(multi-omics)的應用。

展望下半年，檢測試劑與自動化儀器已獲得美國全國性實驗室導入，正測試大量樣本中。 GPP會是銷售主力，而RPP也在8月以來新增了主力客戶，預期各家實驗室陸續完成驗證後有望在第四季產生穩定的需求。 另外，公司即將向美國FDA申請MDx3000+萃取儀器KingFisher (Flex/Apex) 加入上市許可，預計審查90個工作天，將先從GPP開始，RPP接續，核准後將成為2025年的營運成長新動能。

在新檢測項目方面，傳染病診斷試劑產品包括STI＋AMR「性傳染病結合抗藥性基因檢測」，是市場上首見結合傳染病與細菌抗藥性的單一檢測平台，目前與公衛實驗室合作，同時與美國FDA討論推展臨床試驗中。另外，UTI + AMR「泌尿道傳染病結合抗藥性基因檢測」持續開發中，同樣是市場首見產品，並目標取證美國FDA。

美國FDA今年拍板，目標終將所有的實驗室開發檢測方法(LDT)納入管制，是對該公司有利的趨勢。一旦納入管制，實驗室須提為每位患者提出該項LDT檢測有不可取代之好處與必要性的證明，且證明市場缺乏通過FDA正式上市許可的產品。此管制措施將驅使更多實驗室客戶選擇有正式FDA上市許可的檢測產品，對於公司的GPP、RPP等檢測試劑正向。