法人觀點：新冠肺炎檢測商機，富邦證籲關注PCR及ELISA檢測、自動化PCR設備

【財訊快報／記者巫彩蓮報導】新冠肺炎發展迄今，影響層面之大，都是前所未見，富邦證券表示，如果時序進入6、7月，而南半球疫情又開始升溫的話，換言之，新冠病毒進入季節性的流感化，以目前的情況來看，往這樣的方向發展機率變得相當大，接下來防疫器材、檢測試劑及治療藥品，將會是接下來各國重要的布局，投資人可以關注PCR及ELISA檢測、自動化PCR設備等產業發展方向。

新冠肺炎年底有相當大的機會再次造成疫情，衝擊將不會像今年上半年這麼大，富邦證券指出，現階段不論是治療藥品的臨床試驗與檢測試劑的開發都在緊鑼密鼓的展開，也逐漸看到成效，各項防疫及醫療器材的儲備也都積極進行，雖然疫苗的開發無法在今年完成，不過到了下半年，防疫器材、檢測試劑及治療藥品這三方面的準備下，對抗新冠肺炎的威脅。

目前新冠病毒的檢測試劑屬於體外診斷試劑，可以分成三大類：第一類是檢測病毒核酸的PCR(聚合(酉每)連鎖反應)技術，也是目前主要的檢測方式，PCR的優點就是準確率高，在潛伏期就能夠檢測到病毒，PCR的靈敏度比較高，不過缺點是檢測時間比較久，大概要2-3小時，還有必須把檢體送到實驗室才能進行。

第二類是檢測病人血清裡面的抗體，這個技術叫做ELISA，和PCR一樣，都要在實驗室才能完成。但是因為感染新冠病毒後，最快也要7天才會產生所謂的IgM抗體，而IgG抗體還要再晚幾天才會出現，也就是說，ELISA只能用來檢測感染中後期的患者，缺點一樣是檢測時間比較長，大概要1-4小時。

第三類就是所謂的快篩，優點是篩檢的時間短，要在15分鐘內完成，而且檢體不用後送到實驗室，當場就可以快速得到結果，快篩可以分成驗病毒抗原的抗原快篩，以及檢測血液中抗體的抗體快篩，不過這兩種快篩的靈敏度一般都不會太高。主要都是用在所謂的初步篩選，若篩選結果呈現陽性，再用其他更準確的方式確診。

以往病毒檢測試劑產品，必需先取得當地政府許可後，才可以上市、銷售，不過這次新冠肺炎疫情來勢洶洶，美國面臨篩檢資源不足，為加快檢測速度，啟動緊急使用授權(EUA)，主要是由廠商先向美國FDA提交EUA申請後，在FDA核准前，可以有條件賣給美國境內H等級的實驗室執行檢測。

富邦證券說，目前取得EUA的快篩廠商已超過165家，大陸廠商最多93家、美國44家其次，南韓、台灣也都有廠商入列，但得到EUA授權不代表最後會得到FDA核准，也不代表業績就會大幅成長。

由於PCR檢測流程繁複，檢測速度較慢，如何透過檢測設備的自動化，將檢驗數量拉高，也就是所謂的高通量檢測，來達成大規模檢測，成為各國檢驗能量的重要關鍵，透過PCR的自動化檢測設備，不但可以大幅縮短整體的檢測時間，也可以降低人工檢測的錯誤率，韓國這次之所以能快速的大規模檢測，就是因為自動化檢測做得不錯，富邦證券認為，隨著新冠肺炎可能流感化的趨勢來看，新冠肺炎檢測試劑相關廠商、自動化設備產業的後勢仍可期。