次世代基因定序 資誠提四重點

傅沁怡

台灣病理學會與資誠聯合會計師事務所發布「台灣次世代基因定序品質管理與健保給付之展望」報告，提出四大重點，一是台灣精準醫療分子檢測實驗室相關法規齊備，品質標準接軌國際；二是 NGS納入健保給付是有效的投資，不但帶動基因檢測數據累積，更增進台灣國際臨床試驗競爭力；三是借鏡國際經驗，台灣可建立生物大數據資料庫，並發展符合國人健康數據與基因型之臨床指引；四是鼓勵多元財源支持NGS等創新生醫科技，台灣精準醫療未來前景可期。

資誠聯合會計師事務所生醫產業主持會計師周筱姿指出，全球醫療需求人口增長帶來沉重負擔，精準檢測有助疾病預防、加速早期診斷與輔助治療決策。根據PwC在2022年對橫跨歐美與亞洲的1,500名民眾進行調查，癌症是民眾最關注的疾病首位。在需求高漲下，美國癌症領域的NGS檢測市場年複合成長率高達14％，市場規模預估於2025年達到40億美元。

資誠聯合會計師事務所生醫產業服務協理劉士瑋表示，依據衛福部統計，2022年台灣癌症醫療花費達1,334億元，占全民健康保險總額將近兩成。NGS檢測已在癌症精準醫療的推動上扮演關鍵角色，納入健保後可望進一步幫助癌症醫療資源更有效運用。

台灣病理學會與資誠聯合會計師事務所發布「台灣次世代基因定序品質管理與健保給付之展望」報告，共有四大重點，首先是台灣NGS檢測品質規範接軌國際，醫界與產業合作可擴大規模。現行法規下，醫療機構除自行設立檢測實驗室，亦可委託產業界進行，且醫療機構與產業合作可標準化流程、擴大規模並降低成本。

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精準醫療急速發展下，NGS檢測時間與單位檢測成本逐漸下降，舒緩臨床上日益增加的分子檢測需求，幫助患者治療或加入臨床試驗。NGS在預防、降低醫療資源浪費及增進臨床試驗收案率等綜效下，預期可幫助健保資源更有效利用。

二是借鏡國際生物資料庫經驗，加速台灣精準醫療發展。日本、韓國、美國以及歐洲等地以國家健康保險給付NGS，建立生物大數據資料庫，相關經驗值得台灣借鏡；三是由於健保資源有限，可透過多元財源如商業保險、公私協力、菸捐等稅捐來支援NGS等創新生醫科技的給付，政府可提供適當獎勵政策鼓勵保險機構將NGS納入保險範圍，並因應癌症治療門診化與在宅化的全球趨勢調整保險規範。

四是創新生醫科技推陳出新，目前健保針對NGS給付僅有特定癌別之伴隨式診斷，而未來可討論早期篩檢與治療後的長期追蹤。同時，許多創新檢測技術持續進入市場，這些都值得各界共同關注。

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