東洋腸癌新雞尾酒療法獲准藥證 瞄準4億元市場

東洋 (4105-TW) 旗下用於治療轉移性大腸直腸癌的 FTD/TPI 複方口服化療癌藥,與單株抗體標靶藥物 Bevacizumab 合併使用的「腸癌雞尾酒療法」,獲食品藥物管理署核發藥證,瞄準每年約新台幣 4 億元以上的整體市場。

Trifluridine/Tipiracil (FTD/TPI) 複方口服化療癌藥是台灣東洋自日本引進的抗癌藥品,因為藥物本身機轉,讓該藥成為晚期大腸直腸癌的國際標準療法。近年來,日本原廠持續將該複方口服化療癌藥與單株抗體藥物 Bevacizumab 併用的「腸癌雞尾酒療法」投入研究,已累積許多正面的臨床實證。

因此,美國 FDA 與歐盟 EMA 也分別於 2023 年 8 月核准「腸癌雞尾酒療法」,食藥署基於歐美核准證明以及臨床試驗報告,於昨 (3) 日審核通過 Trifluridine/Tipiracil (FTD/TPI) 複方口服化療癌藥併用 Bevacizumab 的「腸癌雞尾酒療法」。

東洋指出,此次獲得食品藥物管理署核發藥證,是繼去年歐美核准此適應症後,第三個通過該複方口服化療癌藥與 Bevacizumab 併用療法藥證的國家。

總經理侯靜蘭表示,東洋投入大腸直腸癌治療領域已逾 20 年,銷售該複方口服化療癌藥也有近 8 年左右時間,已是穩定供應大腸直腸癌領域藥品的台灣藥廠之一。

另外,今年 4 月 1 日起,台灣東洋進一步接手負責 Bevacizumab 在國內的部分市場行銷,代表台灣東洋在大腸直腸癌領域的產品線越發完整,如今「腸癌雞尾酒療法」獲准新適應證,可望進一步爭取新台幣 4 億元以上的整體市場,將有助於驅動公司營收成長。

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