智擎安能得銷售有望達標,里程碑金看5千萬美元,新適應症拚明年進健保

【財訊快報/記者何美如報導】新藥公司智擎(4162)2024年有斬獲,胰臟癌藥安能得(ONIVYDE)的新適應症申請在各市場已陸續獲得上市許可,德國更正式銷售,也看到歐洲市場銷售的增長。台灣也已提出健保補助申請,目標明年取得,近日也敲定紫杉醇口服溶液在台獨家經銷。至於外界關注的里程碑金門檻是否達標,發言人張麒星表示,從上半年實際業績成長,中國銷售成長,日圓匯率等多方評估下,確實有機會,法人預估,里程碑金約4~5千萬美元。智擎5日舉行法說會,發言人張麒星表示,2024年是過去三、四年來最有斬獲的一年,不論在藥品銷售、研發、ESG領域,都有不錯的進展。胰臟癌藥安能得(ONIVYDE)的新適應症申請,2024年陸續獲得美國FDA、澳洲TGA、台灣FDA及歐盟EMA新適應症上市許可,歐盟區域的德國已經正式銷售。台灣第二季提出健保補助申請。近日剛公告的LIPORAXEL代理,已與上海諾邁西醫藥科技簽署經銷合約。新產品研發進程逐步加快,目前研發中共有四項產品持續進行。

智擎已公告前三季營業收入6.44億元,歸屬於母公司業主淨利3.32億元,每股盈餘2.32元。主要營收分為三大區塊,一、自己主導銷售台灣市場銷售,營收下滑2%,主要受健保給付影響,不過,一線治療已在申請健保價中,最快明年有機會獲准;二、歐亞銷售權利金收入,前三季成長23%;第三項是授權夥伴在不同階段將支付的里程碑金收入,拿到一線適應症有200萬美元入帳。

至於歐盟EMA新適應症取得上市許可的貢獻,張麒星說,目前拿到真實銷售資料只有到第二季,確實歐洲有些增加,但到底一線還是二線增加還不知道。

是否有機會拿到銷售里程碑金,張麒星說,從現有資料來看,2018~2023年觀察到安能得在歐亞銷售逐季增加,一般第一季最低,二、三季差不多,第四季最大。上半年拿到的實際數字,和去年相比成長二成多,是樂觀的,中國營收占比從1.5%,今年上半年提升到5%。

先前影響最大的日圓匯率,日圓占歐亞銷售四、五成,甚至有時候超過一半,先前美元兌日圓一度到160,但第三季日圓升值到142~143 ,目前150左右,內部預估, 就算日圓到160都還是安全。綜合來看,今年有機會達到里程碑,但還是有一些風險存在,他也透露,里程碑金不低於2千萬美元。法人則預估,里程碑金約4~5千萬美元。