昱展新藥1月底掛牌上櫃，ALA-1000中國授權拚明年拍板

【財訊快報／記者何美如報導】昱展新藥(6785)明(21)日將舉行法說會，預計1月底掛牌上櫃。昱展之長效型鴉片成癮注射劑ALA-1000，已成功授權全球戒毒藥龍頭Indivior，簽約金1500萬美元已收到，法人預估，有機會在年底認列，單季EPS衝8元。展望2024年，除了啟動三期臨床試驗，將再獲里程碑金，洽談中的中國市場授權也力拚拍板。成立於2016年，是一家專注於中樞神經系統疾病的新藥研發公司，該公司由前美時(1795)董事長林東和擔任董事長，總經理文永順博士過去曾於美時擔任研發主管，具有20年以上藥業經驗。產品以505(b)(2)法規路徑為主軸，透過原料藥改質與劑型創新，致力於發展長效皮下注射劑，提供更佳的治療新選擇。主要股東除經營團隊外，知名法人股東亦有中華開發生醫創業投資股份有限公司及富邦金控創業投資股份有限公司。

在管理階層對於研發項目的精確選題及精實管理下，昱展新藥自行研發出多種製劑平台，布局高困難度、高進入障礙的長效緩釋針劑產品，其中以In-Relar平台為研發主軸，相關臨床新藥開發最快之產品ALA-1000，已完成全球多項專利佈局，並於台灣、中國、日本、美國、歐盟等地區取得製劑組成發明和晶型/製劑發明專利。

ALA-1000已於今年3月產品授權予國際戒毒癮藥龍頭藥廠Indivior，並全權負責後續開發和支出，合約總授權金高達8.62億美元，其中簽約金1500萬美元已收到，法人預估，有機會在年底認列，帶動單季EPS衝8元。另有10-15%額外的產品上市銷售分潤。雙方也預計明年2月雙方將召開共同委員會，討論三期臨床事宜，一旦進入三期臨床試驗，也會再認列里程碑金。

此外，昱展新藥尚保有ALA-1000於大中華區人用及全球伴侶動物之授權權利，總經理文永順表示，中國市場已與潛在授權夥伴洽談中，已經進入DD(盡職調查)階段，明年授權有機會拍板，貢獻授權金。中國市場也會在台灣先進行試驗，預計明年會啟動和台大合作，2025年有機會完成試驗並申請藥證，也期盼能比照前述授權對象及條件，再創台灣生技產業授權佳績。

另該公司開發之第二項重磅新藥產品ALA-3000(長效難治型憂鬱症治療藥物)，待IND補件後，預計2024年啟動美國臨床一期試驗，後續若能順利取得抗憂鬱療效數據，將成為未來國際授權談判的一大助力。