新藥銷往美國 台新藥進補

台新藥(6838)27日宣布,治療眼疾新藥丙酸氯倍他索滴眼懸液(APP13007),已於美國正式開始銷售,搶攻13億美元市場。總經理兼執行長許力克表示,台新藥也密切與其他區域的各個合作夥伴積極推進APP13007藥證申請準備,拓展營運。

台新藥將依照授權合作夥伴Eyenovia, Inc.(NASDAQ:EYEN)需求訂單安排供貨,因應APP13007在美推廣及鋪貨需求。法人認為,受惠APP13007上市銷售,將有助台新藥業績成長。

許力克表示,APP13007是以台新藥專有APNT奈米微粒製劑技術開發,使用超強效類固醇丙酸氯倍他索,是美國乃至於全球,15年來首次被獲准的新成分眼科類固醇用藥。該技術突破老藥新用的限制瓶頸,可使用在吸入劑、皮膚用藥以及口服藥物。

APP13007是首個獲得美國FDA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物。該新藥由保瑞旗下眼科用藥製劑代工的桃園廠負責充填及包裝,9月出貨美國。美國目前每年約執行700萬例眼科手術,類固醇及類固醇複方眼科用藥市場即達13億美元。

許力克說,預期與Eyenovia合作,結合APNT奈米微粒製劑技術與其Optejet平台技術開發乾眼症的治療的藥械合一藥物,嘉惠患者。

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