新藥臨床數據佳!台睿拚打國際盃 將啟動上市櫃規畫

台睿(6580)受惠CVM-1118新藥用於治療治神經內分泌腫瘤、肝癌兩個適應症臨床二期前期試驗,數據大大優於預期。董事長林群26日表示,目前已啟動、國際合作和朝一線用藥三大方向挺進,此外,也啟動ADC(抗體藥物複合體)藥物計畫,力拚打進國際賽局。

由於臨床進度持續報喜,台睿今年內將提出科技事業核准函的申請,啟動上市櫃規畫。

總經理簡督憲表示,旗下新藥開發進度最快的CVM-1118,治療神經內分泌腫瘤2a臨床試驗,主要用於標準療法無法有效控制並惡化的二、三線病患,採單一用藥,已完成33位收案人數,該臨床觀察指標為無疾病惡化存活期(PFS),對照於目前病患PFS約介於3.6~5.6個月,而CVM-1118已優於達標的八個月目標,遠優於對照組及幾個已上市標靶藥品的臨床三期數據,預期今年6月將獲得較確切的療效結果數據。

另外,CVM-1118也與免疫療法「保伏疾」合併使用,治療不可切除的肝癌患者,該臨床二期第一階段預計收案29位,已在收尾階段;該結果將比較合併治療是否比單用免疫藥物能顯現更佳的治療效果,目前有效收案達30位,其中7位腫瘤反應率正向,患者都還持續服藥中,台睿已向美國臨床腫瘤醫學年會(ASCO)投稿,預計會在今年6月初發表,希望吸引國際大廠目光。

簡督憲表示,由於臨床數據佳,台睿也將CVM-1118的最有效成分,升級製成半衰期更長的CVM-1125,並與HER 2抗體結合做成ADC藥物,動物試驗顯示乳癌腫瘤完全消失,未來也規劃朝肺癌適應症進行。瞄準ADC已成趨勢,台睿不排除透過併購深化布局。

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林群表示,除了CVM-1118外,台睿另一項已進入臨床試驗階段的產品為TRX-920口服抗癌新劑型藥物,主成分是常用的化療藥物Irinotecan「抗癌妥」靜脈注射劑的有效成分SN38,其活性較原藥品高過1000倍以上。該新藥第一期劑量漸增臨床試驗已在國內兩大醫學中心啟動收案,預期明年可以完成一期臨床試驗的結果。

至於口服新劑型/新適應症藥物TRX-105,用來治療和緩解各種類型結腸炎,今年將完成動物毒理試驗,預計年底進行人體臨床試驗(IND)申請後,啟動第一期臨床試驗。

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