新冠新藥二期解盲成功,合一、中天下一步拚國際合作,評估申請各國EUA
【財訊快報/記者何美如報導】中天集團旗下合一生技(4743)與中天生技(4128)子公司共同研發的治療新冠核酸新藥SNS812二期臨床解盲成功,合一總經理鄭淑玲9日表示,將積極爭取與國際大廠洽談三期臨床合作,並同步評估向美國及其他國家申請做為EUA(緊急用藥)。合一首席顧問楊泮池表示,根據世界即時統計網站(Worldometer)資料顯示,全球新冠累計感染人數已達7億人,造成超過700萬人死亡。雖然新冠肺炎疫情已過高峰期,美國衛生資源服務局(HRSA)仍預估,新冠病毒每年仍將造成1.1億人感染,且主流病毒每三到四個月一波更替,相較於流感每年一波,未來新冠病毒藥潛力更是可觀。WHO官員在今年2月更指出,新冠病毒將持續存在,且會不斷突變。
此外,美國衛生及公共服務部也啟動50億美元的NextGen計畫,激勵開發「克服新冠病毒變異」的新療法和疫苗,不受病毒變異侷限的廣效性新藥,是全球迫切的需求。
SNS812的二期臨床收案135人,雖主要是輕中度感染者,但每位受試者病毒株都被分析出來,全世界沒有一個臨床可以做到這樣,足見其潛力。國際上用來治療新冠病毒的藥物,輝瑞藥廠開發的Paxlovid市占率七成,但療效很有限,美國和大陸疫情再起,SNS812有機會受到關注。
合一生技總經理鄭淑玲則表示,SNS812已依照美國食品藥物管理局(FDA)要求的國際標準,完成135人的二期臨床試驗,將積極爭取與國際大廠洽談全球市場授權,包括合作啟動三期臨床研究,並同步評估向美國及其他國家申請做為EUA(緊急用藥)。