摩德納免疫橋接試驗成功,已向美國FDA申請青少年EUA

【財訊快報/林浩博】外電報導,生技廠商摩德納(Moderna,MRNA US)週四宣布已向美國食品藥物管理局(FDA)申請給青少年施打自家新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)。申請依據是公司對美國境內12至17歲青少年的自家mRNA-1273疫苗的2/3期免疫橋接(immunobridging)試驗。 5月摩德納宣布對青少年2/3期試驗已達到初步免疫原性目標值,成功橋接對應成年人的接種免疫反應。在試驗中,所有受試者都沒有染上新冠肺炎。試驗收了3,732名年紀12至17歲的美國青少年,當中近2,500名青少年受試者呈現100%的疫苗有效性。

近期摩德納也向加拿大和歐盟醫藥管理機關申請疫苗的青少年EUA。