《國際產業》臨床試驗再出狀況 牛津大學新冠疫苗測試爆受試者死亡

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【時報-台北電】阿斯特捷利康製藥公司(AstraZeneca)與牛津大學共同開發的新冠疫苗正在進行第3階段大規模臨床試驗,不過現在傳出,一名巴西志願者不幸在試驗中死亡,據悉他並未被施打疫苗。 綜合英國《太陽報》(The Sun)、英國廣播公司(BBC)、美國有線電視新聞網(CNN)報導,巴西國家衛生監測局(Anvisa)昨(21)日證實,一名參與阿斯特捷利康與牛津大學新冠疫苗第3階段臨床試驗的志願者不幸喪命,巴西當局並未透露死者的相關個資,不過《太陽報》報導,罹難者是巴西當地年僅28歲的醫生費托薩(Joao Pedro Feitosa)。 目前尚不清楚費托薩的確切死因,不過《太陽報》指出,費托薩死於新冠肺炎的併發症,而且據信他並未施打疫苗,而是給予良性安慰劑。BBC也指出,死者並未施打正在實驗中的新冠疫苗。 目前獨立委員會正在調查死者究竟施打的是疫苗或是安慰劑,以及確認他的死因是否和實驗有關。 BBC報導,臨床試驗中,半數志願者被施打真正的牛津新冠疫苗,對照組志願者則注射現有的腦脊膜炎疫苗,志願者事前並不知道自己被施打哪一種疫苗。 儘管臨床試驗中爆出志願者死亡,不過巴西國家衛生監測局表示,在負責監控臨床試驗的國際評估與安全委員會(International Evaluation and Security Committee)建議下,實驗仍將繼續。 針對這起事件,阿斯特捷利康與牛津大學都發布聲明指出,實驗中所有重大醫療事件都受到調查人員仔細評估,目前沒有出現安全疑慮,巴西監管單位建議實驗繼續進行。 阿斯特捷利康與牛津大學的新冠疫苗臨床試驗9月就因為一名受試者出現嚴重副作用而暫停全球試驗,後續阿斯特捷利康的內部報告指出,這名37歲婦女在施打第2劑疫苗後,出現稱為「橫貫性脊髓炎」(Transverse myelitis)的罕見脊椎發炎疾病,並且在9月5日送醫。 不過牛津大學新冠疫苗臨床試驗爆出志願者身體不適不只這一樁,《太陽報》報導,9月一名英國受試者也表示,在注射疫苗後出現發燒39度以上、發冷長達14小時,他說發高燒的狀況持續了一整天,他感到相當虛弱,躺在床上無法起身。 目前美國、南非、巴西、英國一共有1.8萬名志願者注射阿斯特捷利康與牛津大學的「AZD1222」新冠疫苗,預計全球將有5萬名志願者參與第3階段臨床試驗。(新聞來源:中時新聞網 吳映璠)