國邑*今年三大營運重點齊步走,今掛牌上櫃股價飆近五成
【財訊快報/記者何美如報導】新劑型藥械組合藥物開發公司國邑*(6875)今(26)日以每股65元掛牌上櫃,開盤股價一度衝上97元,漲幅逼近五成,但仍未收復前一天興櫃收盤價102元。國邑*今年營運有三大重點,將努力協助美國授權夥伴Liquidia完成L606三期臨床收案與新適應症擴展,公司也規劃開展L606在美國以外的區域授權與藥證布局,以及完成L608的澳洲一期臨床試驗與擴展新適應症。國邑*兩大主力產品分別為L606與L608。其中,L606是以微脂體包覆曲前列環素(Treprostinil)的新劑型藥物,用於治療第一類肺高壓(PAH)及第三類肺高壓(PH-ILD),去年6月以2.25億美元(約70億元),將北美市場授權給美國前二大肺高壓藥品公司Liquidia,由其接續執行PAH的美國三期臨床試驗。
根據Liquidia的回饋,病患使用L606的每日可耐受劑量約為對照藥Tyvaso的2-3倍,顯示L606有「低副作用」及「高耐受劑量」優勢,具備相當程度競爭力。目前收案進度順利,今年底前可望完成三期臨床收案。Tyvaso為一種速放劑型,每4小時投藥一次,對上呼吸道的毒性刺激反應較高,副作用也較大。
此外,Liquidia已著手準備在今年內啟動L606治療PH-ILD的全球多中心三期臨床試驗,擴大L606的新適應症,國邑*將全力配合並供應三期臨床試驗所需的用藥,同時協助其在台灣與亞洲地區的收案工作。
目前美國以外尚無任何獲准上市的PH-ILD相關藥物,總經理甘霈先前指出,透過Liquidia進行的三期臨床試驗數據將有助吸引授權對象,並提高L606的商業談判籌碼,因此公司今年另一大業務重點將是積極推進商業洽談,包括歐洲、日本、中國、中東等地的區域授權,加速美國以外市場的藥證布局,若一切順利,L606有機會成為美國以外主要市場第一個獲准上市的PH-ILD藥品。
L608則是以微脂體包覆伊洛前列素(Iloprost)的新劑型藥物,目前正進行治療PAH的澳洲一期臨床試驗,將召收64位健康受試者,評估安全性、耐受性與最大耐受劑量等,目標今年內完成一期臨床試驗。L608於去年12月獲美國FDA授予治療系統性硬化症(SSc)孤兒藥資格認定,成功擴大適應症,國邑*預計在L608完成一期臨床後,向美國FDA及歐盟EMA等進行諮詢,爭取開展治療系統性硬化症相關雷諾現象和指端潰瘍(SSc-RP/DU)疾病的全球二/三期臨床試驗,跨足硬皮症藥物市場。