合一拚新藥國際授權 目標三年內每年一項

MoneyDJ新聞 2020-03-25 09:25:59 記者 新聞中心 報導

中天生技集團旗下合一生技(4743)(24)日召開線上法說,中天集團總裁路孔明表示,在未來三年內,合一的目標為每年一項新藥國際授權,今(2020)年將先完成異位性皮膚炎與過敏性氣喘新藥FB825授權,2021年完成糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101授權,後年則將完成抑制IL6全人抗體新藥FB704A授權;合一將透過「以藥養藥」的策略,用創新收入挹注創新研發,以期形成活水循環。

合一指出,研發進度最快的FB825,目標為今年啟動國際授權;FB825針對兩款適應症,分別是異位性皮膚炎(AD)及過敏性氣喘,其中,在異位性皮膚炎方面,該領域目前全球唯一上市新藥是賽諾菲(Sanofi)Dupixent,在上市的第三年,年銷售值即達到20億美元,市場價值驚人。合一預計異位性皮膚部份在美國市場將於明年上半年完成臨床二期a階段人體試驗、過敏性氣喘部份在大陸市場則預計在今年上半年完成新藥臨床送審。

關於ON101,合一表示,近20年全球糖尿病足部傷口潰瘍新藥(DFU)的三期臨床試驗全部失敗;目前唯一上市藥品為嬌生(J&J)旗下Regranex,以及在clinicaltrial.gov登錄的所有DFU臨床中新藥,經評估功效與藥物經濟均無法和ON101競爭。ON101三期臨床已於去年第四季完成台灣、中國大陸、美國等地收案,本季開始執行第二次期中分析,預計今年第二季將完成試驗報告和台灣新藥申請補件,並將於今年第三季向中國提出新藥申請。

資料來源-MoneyDJ理財網