台睿敗血症新藥解盲失利 開盤僅7分鐘大跌觸及熔斷 跌回起漲點

台睿 (6580-TW) 敗血症新藥瑞克西 (Rexis) 三期臨床試驗結果未達統計學上意義,衝擊今 (10) 日股價重挫,開盤 7 分鐘觸動熔斷機制,最低下殺至 34.2 元,大跌超過 5 成,一天就跌回起漲點。

據臨床試驗結果顯示,整體敗血症死亡率為 17.9%,其中,主要評估指標敗血症病患 28 天的死亡率,未達統計學上意義;次要評估指標則包含 7 天、14 天、21 天及加護病房死亡率也無明顯差異。

董事長林群強調,由於台灣沒有相關敗血症用藥的數據,此試驗結果不能稱為失敗,加上台灣近年醫療快速進步,目前整體死亡率已較五年前的 35% 降至 17%,試驗結果不符合時空背景,臨床試驗可能需要重新設計。

台睿敗血症新藥瑞克西在台灣 7 家醫學中心進行三期人體臨床試驗,總共納入 330 位病患,其中瑞克西用藥組 164 人、安慰劑組 166 人。

林群指出,其中 5 家醫學中心初步數據有達標,而另外 2 家醫學中心收案人數比重達 60%,可能有收到輕度症狀的患者,導致數據差異不顯著,目前將進一步分析臨床資料。

台睿瑞克西藥物主要作用機制為補充患者體內的硒元素,林群表示,主要評估指標次族群初步分析中,體內硒含量低下或感染具抗藥性病原菌的患者,瑞克西有降低死亡率的趨勢,後續也將探討次族群的試驗。

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