台灣也有新冠疫苗股!?

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作者:張甄薇

當美國製藥大廠商輝瑞和BioNTech 11/9宣布,在研發新冠肺炎疫苗上,第3期臨床試驗顯示抵禦新冠病毒保護效力高達九成,消息傳來,全球股市歡騰,唯有一人成了最大苦主,他是可能無法連任的美國總統川普。

第一時間,川普在推特上聲稱這是「好消息」,不過,接下來他就開始在臉書和推特上一連發了三則貼文,氣憤地控訴,輝瑞的新冠疫苗在選後五天才正式對外宣布,這是受到FDA和民主黨打壓,因為他們不想讓川普在疫苗上取得勝利。

「輝瑞和其它藥廠不敢在選前宣布疫苗消息,FDA不該出於政治目的,而要基於挽救生命早點宣布這項消息。」川普在他的推特上說,「如果拜登當選總統,接下來的4年不會有疫苗,FDA也不會這麼快批准,官僚主義將會害數百萬人失去性命」、「FDA和民主黨不想讓我在選前獲得疫苗勝利,所以才在選後5天公布消息。」

面對開票結果居於下風、氣急敗壞正準備籌資打選舉訴訟的川普,FDA和民主黨還沒有具體回應,業者倒是先說話了。輝瑞執行長布爾拉(Albert Bourla)澄清,這與政治無關。公布的時間點,主要是因為第三方獨立數據監測委員會,是在週日(11/8)上午11點舉行會議,下午公布解盲試驗結果,他也是在當天下午2點才知道試驗結果。布爾拉強調,如果在選前他能獲得這些數據,他將會在選前發布。

為了證明疫苗公布的時機,是依據科學而非政治選舉,輝瑞還表明,在新冠疫苗的研發過程中, 刻意和美國政府的「神速行動」(Operation Warp Speed)劃界線以及和政治保持距離,沒有拿白宮任何一毛錢。

對於這種說法,川普的確有一百種理由可以懷疑,但卻苦於沒有任何證據。這次民主黨候選人拜登能擊敗川普,最重要的訴求就是川普沒有控制好疫情,甚至提不出解決之道。任誰都知道,要解決疫情最直效的方法,當然就是新冠疫苗。這就是為什麼川普選前不斷釋風聲,強調大選前,疫苗就能研發出來了!但事實上並沒有發生。

不難想見,如果這支新冠疫苗真的能在11/3美國總統大選投票前對外發布,也許今天勝選的人,會是川普,而不是拜登。

顯然,這支疫苗,不僅改變了2020美國總統的選舉結果,且如同世界衛生組織秘書長譚德賽對外發文聲稱,「全球正出現前所未見的創新與合作,以終結疫情的大流行。」畢竟全球目前已超過5000萬人感染,超過120萬人喪生。

輝瑞表示,他們已在6個國家中,對43000人進行測試,初步分析疫苗抵禦病毒的成效達90%。接種的2劑疫苗中,受試者在接種第1劑後的28天後,同時也是接種第2劑疫苗7天後開始發揮保護效果。預估在今年底能產出5000萬劑疫苗,能供最多2000萬人施打,2021年的產量則會達到13億劑。

問題來了, 就算新冠疫情真的出現救星,但對於首批量產的13億劑,台灣搶得過這些歐美大國嗎?拜登已說過,一旦正式量產,他要讓所有美國人全部免費施打,按歐美大國之前搶打數量為人口數的三倍,美國就佔了3億人,加上其他大國分搶數量有限的新冠疫苗時,台灣人要等到何時才能排得到?

何況疫苗運送及冷藏儲存,也有極大的困難有待克服。包括輝瑞和BioNTech在內的所有mRNA疫苗,在輸送過程中,須面對相當困難的冷鏈問題,也就是要採「攝氏負70度」的儲存及運輸,在攝氏負8度的冷藏溫度下只能保存24小時。

事實上,不只美、德等世界各國都在積極研發疫苗,台灣也不例外。目前積極投入新冠疫苗研發的生技公司,至少有三家,高端疫苗(6547)研發成效最被看好,其他還包括國光生和聯亞。

高端疫苗成立初期主要以腸病毒疫苗研發為主,看好台灣、東南亞及中國大陸市場商機,高端疫苗明年將先在台灣及越南等地申請藥證,進而揮軍東協及大陸市場;隨著新冠疫情全球蔓延,高端所開發的新冠疫苗除了台灣將在9月啟動一期臨床試驗,透過國際合作也將進入歐美市場,目標三年內成為國際疫苗公司。

在最新一期國際生醫媒體Endpoints News,彙整目前全球185個新冠肺炎疫苗開發案資訊,針對最有潛力的28個開發案進行綜合排名;其中輝瑞(Pfizer)、Moderna、阿斯特捷利康(AstraZeneca)躍居前三名,而標註「台灣」的高端疫苗則排名第27名,與第26名的Sanofi/GSK、28名的美商默沙東(Merck)彼此較勁中。

高端疫苗總經理陳燦堅在媒體訪談時指出,疫苗產業的發展難度很高,然而一旦疫苗成功上市,產品生命周期很長;再者,疫苗的發展技術門檻很高,市場的競爭對手並不多;如果選對好的疫苗,獲利表現也很高,不會輸給已成功上市的新藥。

當前全世界流感疫苗85%都是透過雞胚胎來生產,但是高端卻從一開始就以細胞培養為量產技術平台,今年起爆發的新冠肺炎疫情,就需要透過細胞培養才能生產新冠疫苗。

高端積極研發中的COVID-19疫苗,主要是與美國國衛院 (NIH)合作研發,並由NIH於今年8月在美國國家靈長類研究中心(NPRCs)啟動多配方非人靈長類(NHP)動物 — 也就是與人類極為近似的恆河猴,來進行活體試驗,10月初開始進行,初步評估,採用S-2P抗原與CpG/Alum 佐劑組合之疫苗,在對恆河猴進行第一針疫苗接種的2周後,即呈現與腺病毒疫苗相當的血清抗體值幾何平均效價;而在完成二針疫苗施打後,其第五周的血清抗體值幾何 / 平均效價比mRNA疫苗高出數倍。

這項高端結盟美國國衛院(NIH)、Dynavax的台美團隊合作新冠肺炎疫苗開發案,原始技術來源是技轉自NIH的Dr. Graham實驗室,Dr. Graham過去藉由SARS、MERS基礎,成功開發出基因重組S2P棘蛋白抗原平台,此S2P平台的mRNA形式技轉給了美國Moderna藥廠,現階段已進入第三期臨床試驗。

而高端則是取得NIH S2P融合前構型蛋白(prefusion protein)的疫苗技轉應用,兩者在這次新冠疫苗開發中,都被認為是極具潛力的抗原標的。

與其排隊苦等輝瑞新冠疫苗的配額,也許不久的將來,我們都有機會見證由國人自行研發的新冠疫苗正式量產上市。Taiwan can help! 誰說台灣能量產只有口罩?說不定新冠疫苗的國家隊,未來也有機會在國際上嶄露頭角。屆時,高端疫苗股價,會只有目前的88.5元嗎?

在市值排名上,目前在新冠疫苗拔得頭籌的輝瑞,股價來到38.68美元,市值2400億美元;Moderna為76.05美元,市值約263億美元;阿斯特捷利康(AstraZeneca)股價則來到27.32美元,總市值約800億美元,那麼高端疫苗的股價和市值,又會是多少?

輝瑞日線圖
輝瑞日線圖
高端疫苗(6547)日線圖
高端疫苗(6547)日線圖
高端疫苗總經理陳燦堅
高端疫苗總經理陳燦堅