《生醫股》基亞旗下快篩試劑 獲美FDA EUA

時報資訊
·1 分鐘 (閱讀時間)

【時報-台北電】基亞（3176）1日宣布，子公司德必碁（TBG）開發的抗體快篩試劑 ，取得美國FDA EUA（緊急授權核准），是台灣首家獲得核准的公司，該產品可以在10～15分鐘內得知檢測結果，並於美國銷售使用。 據統計，截至9/1止，在美國FDA網頁上公告EUA核准的血清學檢測產品共有41項，其中僅13項產品和德必碁的抗體快篩試劑使用原理相同，是利用膠體金法做為檢測原理的產品，未來頗具銷售潛力。 德必碁的新冠肺炎核酸檢測試劑，6月間才取得美國EUA核准，此次快篩試劑又再獲FDA核准，兩項產品都是台灣第一個獲美國EUA核准的產品，指標意義濃厚。 德必碁抗體快篩試劑利用膠體金法檢測血液中的IgG/IgM抗體，優點是無須其他機器設備輔助，可以在10～15分鐘內得知檢測結果，用以協助診斷個體是否於近期或者之前曾受新冠肺炎病毒感染。 德必碁是基亞集團旗下專注於檢測事業的公司，此次新冠肺炎檢測試劑的全球布局，由基亞取得全球經銷權（紐、澳除外），德必碁則專注於產品研發和生產。 基亞表示，將與德必碁團隊以提供全方位新冠肺炎的檢測方案為目標，目前集團已完成檢測試劑於美國取證的階段性目標，有助基亞集團在美國和全球市場布局。(新聞來源：工商時報─記者杜蕙蓉／台北報導)

相關內容

  • 外資助攻！台股驚險翻紅　三大法人連4買、金額衝破600億

    台股今（8）日一度失守20600，好在聯發科等電子股強漲帶動台股回神，終場收在20700點，小漲46點，三大法人累計四日已加碼台股612億。

    1

  • 新穎生醫布局東南亞傳捷報 DNlite-IVD103獲越南核准上市

    新穎生醫與科威特商簽署中東及北非部分國家的獨家代理合約並正式出貨後，海外布局傳捷報，自主開發的創新檢測試劑 (IVD)DNlite-IVD103 獲越南衛生部核發上市許可，適應症為預測二型糖尿病患的腎病變 (DKD) 風險評估。

  • 追不上通膨 日本實質薪資創史上最長連降紀錄

    MoneyDJ新聞 2024-05-09 08:29:02 記者 蔡承啟 報導薪資增幅追不上通膨速度，日本勞工實質薪資連續第24個月陷入萎縮、創下史上最長連降紀錄。 根據日本厚生勞動省9日公布的薪資統計調查(初估值、員工5人以上企業)顯示，2024年3月份日本勞工平均薪資(名目薪資；基本薪資+加班費+獎金)較去年同月成長0.6%至30萬1,193日圓，連續第27個月呈現增長、不過增幅較前一個月份(2024年2月份、年增1.4%)呈現大幅縮小。 其中，3月份日本勞工基本薪資(經常性薪資)較去年同月增加1.7%至25萬9,531日圓，連續第29個月呈現增長；加班費減少1.5%至1萬9,703日圓，連續第4個月減少；獎金等特別加給減少9.4%至2萬1,959日圓，連續第2個月減少。 從就業類別來看，3月份日本正職員工等一般勞工薪資較去年同月成長0.8%至38萬6,795日圓、兼職勞工薪資增加2.5%至10萬8,036日圓。 3月份日本兼職勞工時薪較去年同月上揚5.0%至1,326日圓，連續第33個月呈現增長，增幅連續第12個月突破2%、連9個月高於3%。 厚生勞動省指出，日本勞工名目薪資雖持

  • 〈台幣〉日元拖累亞幣走勢 量縮貶幅收斂收32.408元

    國際美元止跌回升，而日元再度轉弱，回到 155 的價位，整體亞幣偏貶，新台幣兌美元匯率今 (8) 日震盪走弱，一度貶值 1 角，但終場貶幅收斂，收在 32.408 元

  • 擁有低價庫存優勢的模組廠：威剛

    韓國記憶體大廠SK海力士將再調漲LPDDR5、LPDDR4、NAND、DDR5等產品的價格，平均漲幅約15~20%，在國際三大DRAM原廠加碼增產HBM進而擠壓DRAM產能，有助記憶體市場持續攀高。此外，由於生成式AI需求爆發，帶動高頻寬記憶體(HBM)供不應求，美光日前表示已開始量產用於輝達最新AI晶片的高頻寬記憶體(HBM)，預計本季開始發貨。且Baird分析師Tristan Gerra以記憶體報價轉強為由，將美光投資評等調高至「優於大盤」，並將目標價自115美元調高至150美元，激勵美光股價大漲。研判在記憶體報價季季漲下，記憶體模組廠將雨露均霑。

  • 〈焦點股〉緯穎Q1獲利、三率寫新高 股價放量衝高

    AI 指標廠緯穎 (6669-TW) 昨 (7) 日公告第一季財報，多項數據皆創新高，包括稅後純益、毛利率、營益率以及淨利率皆有亮眼表現，激勵緯穎今 (8) 日股價放量衝高，盤中一度漲逾半根停板，成交量超過 1000 張。

  • 羅秉成：配合打詐行動綱領2.0 詐騙明年H2有望進入控制期

    行政院會9日通過打詐專法。對於我國詐騙何時可以從高原期往下降，行政院政委羅秉成坦言，預期痛苦期會有點長，惟搭配打詐行動綱領2.0版推出，詐騙有望在明年下半年進入控制期。

  • 營收速報 - 金麗-KY(8429)4月營收1,389萬元年增率高達44.37％

    2024年4月金麗-KY(8429-TW) 營收年增成長44.37% , 盤後股價為10.4元

  • 【Yahoo早盤】台股中止連三漲 分析師李永年：漲多休息不必追殺

    台股連漲三天後，今（8）早隨美股漲多回檔，不甩蘋果新機發表，開盤台積電（2330）與指數都翻黑小跌。台股名師、啟發投顧副總李永年開盤後受訪表示，台股上檔面臨4/15跳空缺口約20632點及月線下彎壓力，漲多拉回修正二、三天很正常，只要不要跌破5日及10日線20320~20450點，還能維持多頭伺機反彈，量縮顯示殺低意願不強，建議操作不宜躁進，不必去追殺。

  • 馬斯克救命稻草！陸媒爆料：中國可能支持特斯拉測試無人駕駛「小黃」

    知情人士透露，除了尋求在中國推出最先進全自動駕駛（FSD）軟體外，美國電動車大廠特斯拉執行長馬斯克近日訪華期間還提議在中國測試無人駕駛計程車。

    1

  • 全家Q1獲利回升至3年來同期高 喜迎Q2、Q3旺季

    全家 Q1 獲利回升至 3 年來同期高 喜迎 Q2、Q3 旺季