加速二新藥台、美收案 台寶擬現增募資4.5億元
台寶生醫(6892)為加速二個新藥啟動台、美收案,2日董事會決議辦理現金增資發行新股1萬張,每股發行價格暫定40-45元間,預計募集資金上限4.5億元。
執行長楊鈞堯表示,台寶在新藥開發與CDMO的雙核心營運架構下,來自CDMO的營收已穩定挹注,因此將加速推動旗下新藥的開發,目前退化性關節炎新藥Chondrochymal已向台灣TFDA提交三期臨床試驗申請(IND);與美國合作夥伴TRACT公司共同開發的調節型T細胞新藥TregCel(TRK-001),除已獲美國FDA同意執行二期臨床試驗外,也向台灣TFDA申請二期臨床試驗,適應症為治療腎臟移植抗排斥,一旦獲准通過,將成為台灣首個啟動美國、台灣二地同步收案的調節型T細胞新藥全球多中心臨床試驗細胞新藥。
楊鈞堯表示,TRK-001新藥瞄準龐大的自體免疫疾病與器官移植抗排斥市場,採用的是目前國際當紅的調節型T細胞(Treg)技術,而此類細胞的特點是可以誘導患者的免疫耐受,達到恢復免疫平衡的作用,並且有機會透過一次性的治療,產生長期的免疫耐受性,進而取代免疫抑制藥物。
TRK-001在完成的一期臨床試驗,展現良好的安全性及療效潛力,由於其已取得FDA實體器官移植抗排斥孤兒藥資格,未來可循孤兒藥法規途徑加速上市,並且擁有7年的市場獨占權。
此外,治療危急性肢體缺血的基因修飾細胞新藥MSC/VEG,也預計在今年內分別向美國FDA、台灣TFDA提出一期臨床試驗申請。
台寶表示,TRK-001與MSC/VEG是公司進軍國際市場的二大主力產品,雖然CDMO業務已有穩定的現金流,但尚不足以支應中後期的臨床試驗,本次現金增資所募集資金將用於充實營運資金,以加速二大主力新藥的臨床試驗,而隨著臨床收案的推進,也將尋求對外授權機會,樂觀看待今明二年營運發展。
更多中時新聞網報導
收租沒報被抓到! 房東逃漏三年「補稅14萬」
輝達財報要多強?AI鏈才會漲 蔡明彰給答案 9月中秋變盤 最大魔王關曝光
政府明年再撥補勞保1,300億「不年改一樣會破產?」這年次之後可能領不到年金