【公告】順藥LT3001治療急性缺血性中風之新成份新藥，多劑量給藥二期臨床試驗，全數通過歐洲六個國家申請執行臨床試驗之審核，並啟動歐洲六國收案。

中央社

日 期：2024年01月22日

公司名稱：順藥 (6535)

主 旨：順藥LT3001治療急性缺血性中風之新成份新藥，多劑量給藥二期臨床試驗，全數通過歐洲六個國家申請執行臨床試驗之審核，並啟動歐洲六國收案。

發言人：楊佳綺

說 明：

1.事實發生日:113/01/22

2.研發新藥名稱或代號:LT3001

3.用途:適應症為治療急性缺血性腦中風

4.預計進行之所有研發階段:二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。

5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准

，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投

入累積研發費用):

(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響

新藥研發之重大事件：多劑量給藥二期人體臨床試驗已通過美國FDA之審核、台

灣衛福部食品藥物管理署、歐洲六國(德國、西班牙、義大利、捷克、希臘、葡

萄牙)核准執行。

(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上

顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施

：不適用。

(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上著

意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。

(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額，

以保障投資人權益，暫不揭露。

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6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):

(1)預計完成時間：預計再約一年完成LT3001二期臨床試驗收案，惟實際時程將依執

行進度調整。

(2)預計應負擔之義務：無。

7.市場現況:每年全球約有1,500萬~1,700萬人罹患腦中風，其中80%為缺血性中風，

目前唯一治療急性缺血性中風的藥物是血栓溶劑(rt-PA)，惟其造成出血的風險大

及用藥時間窗的限制，故僅約3%~5%急性缺血性中風病患接受急性溶栓治療。除血

栓溶劑外，動脈導管取栓術為病患另一治療選擇，但其臨床效果有限。LT3001若

能突破現有藥物的安全性限制，即可在中風後24小時內、單獨或結合機械取栓給藥

，藥品市場潛力將高達106億美元。

8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，

本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定

對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

依據與發明人之協議，未來技術成功對外授權時須支付授權金額之5%及產品銷售收入

之2%予發明人。

9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投

資人應審慎判斷謹慎投資。:

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