【公告】晉弘拋棄式膀胱鏡通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查

日 期：2023年10月10日

公司名稱：晉弘 (6796)

主 旨：晉弘拋棄式膀胱鏡通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查

發言人：鄭竹明

說 明：

1.事實發生日:112/10/07

2.公司名稱:晉弘科技股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.發生緣由:本公司拋棄式膀胱鏡通過美國食品藥物管理局(FDA)510(k)審查

(審查字號K223926)。

6.因應措施:無。

7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時

符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):

拋棄式膀胱鏡及其附件是一個無菌、單次使用的軟性內視鏡。該內視鏡需

要搭配相容的顯示系統，用於患者下泌尿道部位的內視鏡檢查或輔助治療，

可拍攝下泌尿道的組織結構，並提供即時影像供醫療人員對於組織的損傷或

病變情形進行評估。