中裕TMB 365／380 核心組二a臨床，第一位受試者接受治療

工商時報 杜蕙蓉

中裕（4147)22日公布，TMB365／380核心組II(a)臨床，第一位受試者接受治療，該臨床規劃納入受試者人數為20人，若試驗進行順利，預計2024年底將可獲得初步結果分析。

TMB365／380合併療法試驗地區為美國; 大約開設6所試驗機構進行收案，規劃納入受試者人數為20人。該試驗目標是以TMB-380／TMB-365組合作為維持療法，採用每8周一次的給藥方案，以獲取雙單抗組合有效性Efficacy、安全性資料以及其他藥物動力學等資訊。

用藥目標對象為目前病毒量受到抑制的第一線或第二線愛滋病感染者，在美國屬於這一類前線用藥的愛滋病患估計高達60萬人以上，市場龐大。

中裕表示，去年已完成 I(b)／II(a) 先鋒組實驗，數據得到CROI與FDA肯定。CROI年會素有「AIDS奧斯卡盛會」之美譽。TMB365／380提交CROI發表，由於受到注目的科學領先，是少數能被遴選為海報現場報告(Poster Walk Session Present)的研究。

由於愛滋病患者每天服藥，一天都不可中斷。 在醫學研究倫理前題，不可以將人當成小白鼠來做實驗。FDA核准進行的II(a)實驗，長達6個月期間，受試者將停用其它抗病毒藥物，僅使用TMB365／380，表示I(b)／II(a)的實驗數據得到FDA的認可，並頒予快速審查（Fast Track Destination）資格。

愛滋病藥物每年藥物銷量接近1兆台幣(320億美金)，並以年複合成長率5％持續增長。 過去40年此市場藥物皆以口服為主。2022年長效肌肉注射型藥物Cabenuva上市後，銷量長紅。預估其尖鋒可達年銷售40億美金。

中裕表示，長效注射的主流確立，將加速臨床實驗以及商業合作進度。

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