首個台灣自行研發相似藥，台康生技「益康平」獲藥證，拚下半年上市

【財訊快報／記者何美如報導】台康生技(6589)16日宣布，乳癌生物相似藥EG12014「益康平凍晶注射劑 150毫克(EIRGASUN vial 150 mg)」獲得台灣衛福部食藥署核准函核准藥證，為台灣第一個台灣自主開發之生物相似藥，將全力準備上市工作，期待下半年搶攻年23億元市場商機，也將在最短時間提出健保給付申請。乳癌是最常見的癌症類型之一，於2021年約有232萬例病患，大約20%的乳癌患者的腫瘤為HER2陽性，屬於這類型的患者腫瘤往往比HER2陰性腫瘤生長得更快。台康本次獲得藥證核准為凍晶注射劑劑型150毫克劑型，將使用於對照藥物赫賽汀(Herceptin)所涵蓋的適應症，包括用於治療早期HER2陽性乳腺癌及轉移性乳癌及胃癌患者。

Herceptin(主成份Trastuzumab)全球銷售額達21.42億瑞士法郎(26.4億美元)，加計生物相似藥全球銷售額超過49億美元；根據111年台灣藥品銷售資料，賀癌平(Herceptin)銷售值達23.88億台幣，也是健保給付支出前五大藥品品項。

台康生技表示，在台灣將自行銷售本產品益康平，二年前就建構市場銷售團隊，積極參與生物相似藥在台灣推廣及教育，並對健保各項議題提出正向建議，正式取證證後將全力準備上市工作，期待下半年搶攻市場商機，也將在最短時間提出健保給付申請。除台灣外，中國大陸、日本、南韓及俄羅斯之銷售也屬台康所有權，也將找尋區域夥伴共同合作銷售。隨「益康平」成功在台灣上市，對於公司營運與後續開發都有雙重實質效益，也將對財務及業務產生正面助益。

台康第二個生物相藥EG1206A目前也完成臨床一期試驗，此為第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta(Pertuzumab)之生物相似藥，Pertuzmab和Trastuzumab合併使用具有協同作用，用於治療HER2陽性的早期乳癌與轉移性乳癌，此雙標靶治療可更加延長患者的存活期與治療成效。台康生技一系列HER2陽性乳癌產品組合持續開發推進，將更有助於後續市場延伸及強化競爭優勢，未來台灣與國際市場的發展相當值得期待。