台康生技微生物細胞商業量產工廠今動工,2025年啟用產能擴增九倍
【財訊快報/記者何美如報導】台康生技(6589)今(21)日上午將在竹北生醫園區舉行「全新微生物細胞商業化量產工廠建置工程」開工典禮,預計2025年正式啟動生產,產能將較現有的微生物細胞廠擴增9倍,並能承接國際重組蛋白及pDNA質粒(mRNA及病毒載體的起始原料)的商業化生產需求,CDMO轉動快速成長、國際化提升之高效引擎,業務量能將邁向新里程碑。台康生技今日舉行「全新微生物細胞商業化量產工廠建置工程」開工典禮,該廠位於已啟動生產的蛋白質商業化生產廠旁延伸區域,將於2025年開始正式啟動生產,建置完成後產能將較現有的微生物細胞廠達9倍大擴增,除了緩解在2025年現有產能趨於滿載之不足外,更能承接國際以微生物細胞表達生產如重組蛋白及pDNA質粒(mRNA及病毒載體的起始原料)的商業化生產需求。
台康表示,微生物新廠將建置各一個1,000公升及350公升不銹鋼發酵反應槽,及二條下游生產線。廠房共10,884平方米含地下一層及地上8樓之廠房設施、庫房與支援系統。原汐止微生物生產廠在2020年已取得日本厚生省GMP認證,目前也承接日本客戶上市所需的原料藥,及多項客戶開發至臨床試驗階段的產品。新廠的產能設計除因應2025年後既有及潛在客戶需求外,也滿足日益增多mRNA及細胞與基因治療所需pDNA質粒生產之廣大市場。
根據Coherent Market Insight報導:全球使用微生物細胞表達的CDMO委外市場在2026市場預估將超過100億美元以上,年成長率高達12.5%。隨台康生技微生物細胞生產廠2025建置完成後,CDMO業務將更加持續高速成長。
台康生技是國內唯一具備美國及日本查廠通過的生技製藥CDMO專業生產廠,今年哺乳動物細胞竹北生產廠預計在今年第三季啟動第二條生產線,產能也將擴增至25,500L,啟動後也已排定批次生產。目前除既有國內、外案件持續成長外,在美國、日本及歐洲與亞洲市場的新客源也陸續增溫。
同時,台康生技在今年也建置完成pDNA質粒技術平台,將延伸至細胞及基因治療相關之CDMO服務,新微生物生產廠更可以承接目前高速成長的mRNA藥物開發所需pNDA的原料需求。新廠完工後產能將擴大,並加速國際CDMO接單之需求,將成為營運持續快速成長、走向國際提升動能之高效引擎。