中裕靜脈推注規劃下季上市,營運拚好轉
【財訊快報/記者何美如報導】中裕新藥(4147)去年底取得上市查驗登記(sBLA)核准的愛滋病新藥Trogarzo(TMB-355,ibalizumab-uiyk)靜脈推注(IV push)劑型,經銷夥伴規劃今年第二季上市,並進行大型推廣銷售計畫,有機會帶動營運重向上軌道。與WEP Clinical合作推動的藥物使用計劃(NPP),2月已正式在歐洲進行,已有義大利醫院開始訂貨,也將為業績帶來正向貢獻。 近幾年,中裕深受疫情所苦,因同屬感染科產品,在銷售上有不少阻礙。考量疫情2022年下半年的管控以已真正放鬆,經銷夥伴Theratechnologies規劃,藉由靜脈推注(IV push)劑型上市,將進行大型的行銷推廣計畫,終於,2022年10月獲得美國FDA生物製劑新藥上市查驗登記(sBLA)核准,配合產品標籤變更,現規劃今年第二季上市,屆時有機會帶動業績回升。
此外,中裕與WEP Clinical簽訂「指定患者藥物使用計劃」(Post-Approval Named Patient Program, PA-NPP)委託服務契約,預計將在歐洲供應Trogarzo,並規劃延伸擴展供貨至歐美地區以外全球地區,今年2月已開始合作推動愛滋病新藥Trogarzo的指定患者藥物使用計劃 (NPP),每兩週對有多重抗藥性愛滋病患進行一次靜脈注射的治療,義大利醫院已開始訂貨。
中裕指出,指定患者藥物使用計劃 (PA-NPP)為患者和醫生提供他們自己國家無法獲得的商業批准藥物。這些藥物必須在至少一個國家獲得批准,才能根據PA-NPP計劃從該國家進口到患者所在國家。由於此委託服務契約並無分潤制度,僅給付有限之服務費用,預估毛利率將優於平均。