生華科 個股公告

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  【公告】生華科 2024年3月合併營收8.3萬元 年增0%

  日期： 2024 年 04 月 02日上櫃公司：生華科(6492)單位：仟元
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  【公告】生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)治療因感染新冠或流感病毒引發之社區型肺炎二期臨床試驗已正式啟動並完成第一位病人收案。

  日 期：2024年03月20日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)治療因感染新冠或流感病毒引發之社區型肺炎二期臨床試驗已正式啟動並完成第一位病人收案。發言人：張小萍說 明：1.事實發生日:113/03/202.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)用於治療因感染新冠或流感病毒引發之社區型肺炎二期臨床試驗，今日已於國立臺灣大學醫學院附設醫院納入第一位患者收案。(2)此試驗初步規劃在臺灣五個收案中心執行包括：國立臺灣大學醫學院附設醫院、國立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院、亞東紀念醫院、三軍總醫院及衛生福利部桃園醫院。(3)新冠病毒及流感病毒皆有不斷變異之特性，在演化後可能引發流行疫情。世衛組織已於世界政府峰會發出最新示警，新冠疫情後下一波的X疾病(Disease X)將會爆發，可能是流感病毒、新型冠狀病毒或是人類一無所知的新病原體所引起。生華科Silmitasertib(CX-4945)為靶向人
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  【公告】生華科董事會決議不分派股利

  日 期：2024年03月14日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科董事會決議不分派股利發言人：張小萍說 明：1. 董事會擬議日期：113/03/142. 股利所屬年(季)度：112年 年度3. 股利所屬期間：112/01/01 至 112/12/314. 股東配發內容：(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0(3)資本公積發放之現金(元/股)：0(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0(8)股東配股總股數(股)：05. 其他應敘明事項：無6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元
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  【公告】生華科董事會通過重要營運主管派任案

  日 期：2024年03月14日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科董事會通過重要營運主管派任案發言人：張小萍說 明：1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:重要營運主管(策略協理、藥品開發協理)2.發生變動日期:113/03/143.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:(1)新聘陳惠婷女士為總經理室策略協理，陳女士曾任諾華(Novartis)全球品牌總監(2)晉升趙子毅先生為總經理室藥品開發協理，趙先生原任本公司總經理室藥品開發資深經理及盛裕新藥處長5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任6.異動原因:營運需要7.生效日期:113/03/148.其他應敘明事項:本公司已於112/12/18發佈重大訊息公告，113/03/14經董事會通過派任案。
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  【公告】生華科董事會決議召開股東常會事宜

  日 期：2024年03月14日公司名稱：生華科(6492)主 旨：董事會決議召開股東常會事宜發言人：張小萍說 明：1.董事會決議日期:113/03/142.股東會召開日期:113/06/213.股東會召開地點:新北市新店區北新路三段223號2樓(國際會議中心)4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，請擇一輸入):實體股東會5.召集事由一、報告事項:(1)112年度營業報告。(2)審計委員會審查112年度決算表冊報告。(3)累積虧損暨112年第4季健全營運計畫執行情形報告。(4)董事會議事規則修訂案。(5)112年度關係人交易報告案。6.召集事由二、承認事項:(1)承認112年度營業報告書及財務報表案。(2)承認112年度虧損撥補表案。7.召集事由三、討論事項:無。8.召集事由四、選舉事項:無。9.召集事由五、其他議案:無。10.召集事由六、臨時動議:無。11.停止過戶起始日期:113/04/2312.停止過戶截止日期:113/06/2113.其他應敘明事項:(1)受理股東提案：依公司法第172條之1規定，持有已發行股份總數百分之一以上股份之股東，得以書面向公司提出股
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  【公告】生華科 2024年2月合併營收8.4萬元 年增0%

  日期： 2024 年 03 月 04日上櫃公司：生華科(6492)單位：仟元
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  【公告】生華科 2024年1月合併營收8.3萬元 年增0%

  日期： 2024 年 02 月 01日上櫃公司：生華科(6492)單位：仟元
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  【公告】生華科 2023年12月合併營收8.4萬元 年增0%

  日期： 2024 年 01 月 05日上櫃公司：生華科(6492)單位：仟元
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  【公告】生華科因策略考量，決議發函國立成功大學醫學院附設醫院提前終止新藥Silmitasertib(CX-4945)治療單一新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗。

  日 期：2024年01月05日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科因策略考量，決議發函國立成功大學醫學院附設醫院提前終止新藥Silmitasertib(CX-4945)治療單一新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗。發言人：張小萍說 明：1.事實發生日:113/01/052.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司因策略考量，前已經美國FDA及台灣衛福部核准執行新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(CAP)二期人體臨床試驗，故決議發函國立成功大學醫學院附設醫院提前終止新藥Silmitasertib(CX-4945)治療單一新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗。(2)有關Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(Community-Acquired Pneumonia, CAP)二期人體臨床試驗相關內容請詳本公司112年12月25日重大訊息公告內容 。(3)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷
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  【公告】生華科已獲台灣衛福部核准執行新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(CAP)二期人體臨床試驗。

  日 期：2023年12月25日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科已獲台灣衛福部核准執行新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(CAP)二期人體臨床試驗。發言人：張小萍說 明：1.事實發生日:112/12/252.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司為順利開展Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(Community-Acquired Pneumonia, CAP)二期人體臨床試驗收案，經台灣衛福部審查核准，將在台灣多個大型醫學中心啟動臨床試驗，加速此試驗執行。(2)此試驗在台灣初步規劃五個收案中心包括：國立臺灣大學醫學院附設醫院、國立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院、亞東紀念醫院、三軍總醫院及衛生福利部桃園醫院。(3)包括新冠病毒及流感病毒皆有不斷變異之特性，生華科此項試驗目的是希望Silmitasertib(CX-4945)在患者病程早期介入治療，能有效防止社區型肺炎(Community-Acquired Pneu
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  【公告】生華科受邀參加元大證券舉辦之法人說明會，向投資人說明生華科之營運概況、財務及業務相關資訊。

  日 期：2023年12月25日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科受邀參加元大證券舉辦之法人說明會，向投資人說明生華科之營運概況、財務及業務相關資訊。發言人：張小萍說 明：符合條款第四條第XX款：12事實發生日：112/12/271.召開法人說明會之日期：112/12/272.召開法人說明會之時間：14 時 30 分3.召開法人說明會之地點：元大證券寶慶大樓4樓會議室(台北市寶慶路69號4樓)4.法人說明會擇要訊息：本公司受邀參加元大證券舉辦之法人說明會，向投資人說明本公司之營運概況、財務及業務相關資訊。5.其他應敘明事項：無。完整財務業務資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。
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  【公告】生華科重要營運主管聘任案

  日 期：2023年12月18日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科重要營運主管聘任案發言人：張小萍說 明：1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:重要營運主管(策略協理、藥品開發協理)2.發生變動日期:112/12/183.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:(1)新聘陳惠婷女士為總經理室策略協理，陳女士曾任諾華(Novartis)全球品牌總監(2)晉升趙子毅先生為總經理室藥品開發協理，趙先生原任本公司總經理室藥品開發資深經理及盛裕新藥處長5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任6.異動原因:營運需要7.生效日期:112/12/188.其他應敘明事項:人事案待董事會通過後生效。
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  【公告】生華科已向台灣衛福部提出新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(CAP)多中心二期人體臨床試驗計畫申請。

  日 期：2023年12月08日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科已向台灣衛福部提出新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(CAP)多中心二期人體臨床試驗計畫申請。發言人：張小萍說 明：1.事實發生日:112/12/082.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司，為加速Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(Community-Acquired Pneumonia, CAP)二期人體臨床試驗收案，規劃在台灣多個大型醫學中心啟動臨床試驗，期經由台灣衛福部之簡化審查程序，加速此試驗核准執行。(2)此試驗在台灣初步規劃五個收案中心包括：國立臺灣大學醫學院附設醫院、國立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院、亞東紀念醫院、三軍總醫院及衛生福利部桃園醫院。(3)包括新冠病毒及流感病毒皆有不斷變異之特性，生華科此項試驗目的是希望Silmitasertib(CX-4945)在病程早期介入治療，能有效防止社區型肺炎(Community-Acq
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  【公告】生華科 2023年11月合併營收8.3萬元 年增0%

  日期： 2023 年 12 月 05日上櫃公司：生華科(6492)單位：仟元
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  【公告】生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)通過美國食品藥物監督管理局(FDA)IND 30天審核期，將啟動泛病毒感染之社區型肺炎二期人體臨床試驗。

  日 期：2023年11月21日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)通過美國食品藥物監督管理局(FDA)IND 30天審核期，將啟動泛病毒感染之社區型肺炎二期人體臨床試驗。發言人：張小萍說 明：1.事實發生日:112/11/212.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)為人類蛋白激酉每CK2抑制劑，於臨床前研究顯示其對包括新冠病毒及人類流感病毒具抑制病毒複製能力。同時藉由調控宿主細胞CK2可調節免疫因子，具降低染疫後患者併發自體免疫疾病以致於重症的治療潛力。前已經本公司在美國的新冠人體臨床實驗證實有助於病人較快恢復健康。本項實驗則新增流感病毒的患者，係為驗證Silmitasertib(CX-4945)為調控宿主細胞的機制，不受病毒種類及變異的影響，以達成Silmitasertib(CX-4945)未來開發為廣譜抗病毒用藥的潛力。(2)包括新冠病毒及流感病毒皆有不斷變異之特性，生華科此項試驗目的是藉
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  【公告】生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)治療新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗已正式啟動並完成第一位病人收案。

  日 期：2023年11月09日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科新藥Silmitasertib(CX-4945)治療新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗已正式啟動並完成第一位病人收案。發言人：張小萍說 明：1.事實發生日:112/11/092.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)用於治療新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗今日已於國立成功大學醫學院附設醫院納入第一位患者收案。(2)Silmitasertib為人類蛋白激酉每CK2抑制劑，藉由調控宿主CK2、抑制由病毒誘發之免疫因子過度活化，緩解免疫風暴發生，改善臨床症狀，前經本公司在美國的臨床實驗發現有助於病人較快恢復健康。Silmitasertib(CX-4945)前已獲台灣衛福部核准進行新的二期臨床試驗。試驗規劃如下：a.試驗名稱: 一項第II期、雙盲、隨機分配、對照試驗，旨在評估COVID-19成人住院患者接受Silmitasertib (CX-4945)治療的安全性及療效。b.收治
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  【公告】生華科董事會通過重要營運主管異動案

  日 期：2023年11月09日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科董事會通過重要營運主管異動案發言人：張小萍說 明：1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管、內部稽核主管或訴訟及非訟代理人）:重要營運主管(法務法規協理、業務開發協理)2.發生變動日期:112/11/093.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用4.新任者姓名、級職及簡歷:(1)李涵育/法務法規協理，曾任台灣東洋藥品工業股份有限公司資深法規經理(2)羅小惠/業務開發協理暨代理發言人，原代理營運長一職免兼5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任及職務調整6.異動原因:營運需要7.生效日期:112/11/158.其他應敘明事項:本公司董事會通過重要營運主管異動案，自112年11月15日生效。
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  【公告】生華科 2023年10月合併營收8.3萬元 年增0%

  日期： 2023 年 11 月 03日上櫃公司：生華科(6492)單位：仟元
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  【公告】生華科有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準，故相關訊息，以利投資人區別暸解

  日 期：2023年11月03日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科有價證券近期多次達公佈注意交易資訊標準，故相關訊息，以利投資人區別暸解發言人：張小萍說 明：1.事實發生日:112/11/032.發生緣由:依財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心通知辦理3.財務業務資訊:(1)單月 最近一月單月 去年同月 與去年同期增減%112年9月 1113年9月--------------------------------------------------------------------------營業收入(百萬元) 0.08 0.08 0.00%稅前淨利(百萬元) -27 -27 0.00%歸屬母公司業主淨利(百萬元) -27 -27 0.00%每股盈餘(元) -0.31 -0.31 0.00%(2)最近二個月累計最近二個月累計 去年同期累計 與去年同期增減%112年8~9月 111年8~9月--------------------------------------------------------------------------營業收入(百萬元) 0.17 0.17 0.00%
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  【公告】生華科已向美國食品藥物監督管理局(FDA)提交候選新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染引發社區性肺炎(CAP)之多中心二期人體臨床試驗IND申請。

  日 期：2023年10月19日公司名稱：生華科(6492)主 旨：生華科已向美國食品藥物監督管理局(FDA)提交候選新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染引發社區性肺炎(CAP)之多中心二期人體臨床試驗IND申請。發言人：張小萍說 明：1.事實發生日:112/10/192.公司名稱:生華生物科技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司4.相互持股比例:不適用5.發生緣由:(1)本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)為人類蛋白激酉每CK2抑制劑，於臨床前研究顯示其對包括SARS-CoV-2新冠病毒及人類流感病毒具良好中和及抑制病毒複製能力。同時藉由調控宿主細胞CK2可調節包括IL-6、MCP-1、TNF-α和CCL4等免疫因子過度活化，具抗發炎、緩解免疫風暴發生，改善臨床症狀效益。前已經本公司在美國的新冠人體臨床實驗證實有助於病人較快恢復健康。(2)全球經濟活動甫於COVID-19疫後緩步恢復，然而因為新冠病毒不斷變異，造成之免疫負債仍造成人類生命重大的威脅。此外，每年秋冬都是流感病毒好發季節，根據今年初美國CDC統計數據，從前一