【公告】東生華澄清工商時報有關開發中產品TuNEX(ENIA11)報導。

日 期：2017年01月10日

公司名稱：東生華 (8432)

主 旨：澄清106年1月10日工商時報有關東生華開發中產品TuNEX(ENIA11)之報導。

發言人：孫德珠

說 明：

1.事實發生日:106/01/10

2.公司名稱:東生華製藥股份有限公司

3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司

4.相互持股比例:不適用

5.傳播媒體名稱:工商時報

6.報導內容:工商時報A24版報導「...接著授權東生華 (8432) 支付費用負責執行

第三期臨床試驗以及台灣藥品查驗登記，未來上市後取得台灣獨家銷售權。預計

今年取得台灣上市藥證，可望成為第一個由台灣廠商成功開發上市的生物藥品。」

7.發生緣由:澄清工商時報A24版報導

8.因應措施:

(1)本公司於去年(105)完成第三期臨床試驗後已向台灣衛生福利部食品藥物管理署

申請新藥查驗登記，經台灣衛生福利部核准取得台灣藥品許可證後，由本公司於

台灣獨家銷售；取得台灣上市藥證時間將視衛生主管機關審查進度而定。

(2)大陸地區則須由本公司申請查驗登記，取得中國國家食品藥品監督管理總局

(CFDA)審查核准、核發大陸地區藥證後方由本公司銷售。

9.其他應敘明事項:

(1)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨

風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

(2)有關本公司營運資訊，請依公開資訊觀測站公告為準。