個股：亞獅康(6497)發表ASLAN003新數據，對急性骨髓性白血病具臨床療效

何美如

【財訊快報／何美如報導】亞獅康-KY(6497)今日宣布於美國血液學會(ASH)在聖地牙哥舉行之第六十屆年會發表ASLAN003急性骨髓性白血病(AML)2a期臨床試驗之新數據正面，可望成為急性骨髓性白血病治療領域中之同級首見療法。

ASLAN003為一口服、強效的二氫乳清酸脫氫(酉每)(DHODH)抑制劑，截至2018年11月16日，此項多中心的臨床試驗已招收14名無法接受標準治療的急性骨髓性白血病病患(包括復發、難治性與尚未接受治療之病患)，該項試驗將評估ASLAN003單獨使用時之最佳劑量，治療週期為28天。

有8名病患在數據最後更新日前，接受過至少一次的治療後療效評估，故可評估其治療反應。其中有4名病患展現臨床治療效果:2名病患展現骨髓分化的徵兆(1名病患來自100mg QD試驗組，另1名來自200mg QD試驗組)，另有1名100mg QD試驗組之病患出現疑似分化症候群之症狀。整體而言，有4名病患者達病情穩定，持續時間超過3個月。

截至目前為止，病患對ASLAN003的耐受性良好。常見的不良反應為白血球增多、噁心和皮疹，有1名患者發生3/4級的白血球增多症。該臨床試驗包含4個試驗組(100mg QD、200mg QD、100mg BID、200mg BID，每個試驗組計劃招收6名受試者)，用以決定藥物之最佳劑量。此項研究額外包含一項後續試驗，係採用選定之最佳劑量進行研究(20名患者)。

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亞獅康執行長傅勇表示，此項研究將DHODH抑制劑首次應用於此類急性骨髓性白血病病患，我們在治療選擇有限且預後不佳的病患中觀察到藥物的治療效果及安全性，即便是在劑量最低的試驗組別亦是如此，這樣的結果實為令人振奮。我們將持續進行後續試驗，也期望未來將劑量最佳化的同時可以更進一步看到治療效果。」

急性骨髓性白血病是一種惡化速度極快的血液癌症，肇因於骨髓中未成熟之芽細胞異常增生。此種癌症的五年存活率為26.9%，大部分的急性骨髓性白血病病患會復發或出現耐藥性，病患總體的預後皆不理想。

亞獅康表示，這項2a期臨床試驗之主要指標為決定ASLAN003單一療法之最佳劑量，以及使用整體完全緩解率(OCRR)對藥物之療效進行初步評估。ASLAN003展現出對DHODH具有強效的抑制能力(結合強度較第一代抑制劑高出兩個數量級)、無第一代抑制劑和其他急性骨髓性白血病(AML)新型療法的相關毒性，並具備誘導芽細胞分化的潛力，此藥可望應用於類型廣泛的AML病患。ASLAN003已取得美國食品藥物管理局(FDA)授予之AML孤兒藥資格認定。

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