食藥署曝AZ疫苗中和抗體效價187.9 高端達3.4倍、聯亞低於0.67倍

Yahoo奇摩（即時新聞）
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中央流行疫情指揮中心7月19日公布高端COVID-19疫苗通過緊急使用授權（EUA），高端疫苗與AZ疫苗對於原始的武漢病毒株產生的中和抗體幾何平均效價比值達到3.4倍，遠大於標準要求0.67倍，但昨天公布聯亞疫苗因未達標準，而無法取得EUA。衛福部食藥署今天證實，中研院實驗的AZ疫苗中和抗體抗體效價為187.9，依規定國產疫苗須高過AZ疫苗抗體效價的0.67倍、即125.89，也就是說聯亞疫苗抗體效價低於此數值。

衛福部食藥署今天證實，中研院實驗的AZ疫苗中和抗體抗體效價為187.9。（檔案照）
衛福部食藥署今天證實，中研院實驗的AZ疫苗中和抗體抗體效價為187.9。（檔案照）

衛生福利部食品藥物管理署於5月28日的專家會議上，拍板國產COVID-19疫苗療效評估標準，以免疫橋接方式，採用免疫原性（中和抗體）作為替代療效指標，國產疫苗第2期臨床試驗所得中和抗體幾何平均效價，必須證明不劣於AZ疫苗。食藥署藥品組副組長吳明美今天接受媒體電話訪問時證實中央研究院實驗室做出的實驗數據，完整接種AZ疫苗後，20歲到65歲受試者的中和抗體幾何平均效價數值為187.9。

吳明美表示，疫苗廠商公布第2期臨床試驗期中報告後，雖有中和抗體效價數據，但仍會統一再度到中研院實驗室再次實驗來相互比較，她透露，高端疫苗的中和抗體效價與2期臨床試驗期中報告的662相差不遠。另因EUA規定，國產疫苗與AZ疫苗對於原始的武漢病毒株產生的中和抗體效價比值必須大於標準要求0.67倍，吳明美證實，以AZ的中和抗體效價187.9的0.67倍計算，數值為125.89，經實驗後，聯亞疫苗的中和抗體效價確實低於此數值，但並非聯亞2期臨床試驗期中報告的中和抗體效價數值102.3。

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中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會表示，未來會公布高端、AZ疫苗的抗體效價數值以及技術性資料，但聯亞疫苗因沒有通過EUA，代表該疫苗不會上市使用，指揮中心也就沒有公布其數值的必要，若業者認為有需要且願意公布，指揮中心也沒意見。對於前衛生署長楊志良要求公布聯亞EUA審查的會議紀錄，陳時中說，聯亞疫苗的EUA審查會議將比照先前高端疫苗，以同樣的規格公開。

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