【財訊快報/記者何美如報導】巨生醫(6827)今日宣布,MPB-1734抗癌藥物新劑型新藥(不含Tween-80的Cabazitaxel新劑型),接獲美國FDA type C諮詢案的書面回覆表示,根據目前的動物試驗結果與部分人體臨床試驗資料,MPB-1734應用在攝護腺癌的適應症,有機會免除臨床2/3期試驗,以生物相等性(BE)試驗,作為科學橋接方式,並透過505(b)(2)法規途徑申請新藥查驗登記(NDA)藥證。巨生醫總經理許源宏表示,奈米微胞技術平台所使用的高分子奈米微胞技術,主要應用於改善難溶於水的疏水性藥物,傳統上,這類藥物經常使用Tween-80作為助溶劑提高溶解度,但根據文獻報導與科學研究指出Tween-80可能與引發過敏反應相關,例如:市售藥品去癌達(Jevtana),因含有tween-80,其仿單標示有「特殊警語:提醒臨床使用時須留意可能發生嚴重過敏反應」。MPB-1734為不含Tween-80之新劑型新藥,有望在提升藥物穩定性與溶解度的同時,降低與傳統賦形劑相關的潛在風險。基於本品的動物試驗數據與初步人體臨床試驗數據顯示,MPB-1734在血液中藥物動力學數據與市售藥