長聖8月營收創歷史新高 估下半年獲利比上半年倍數成長
長聖國際(6712)受惠細胞委託製造(CDMO)訂單暢旺,自結8月營收以8778萬元改寫新高,年成長11.40%,交出連續8個月的營收逐月成長佳績;累計前八月營收4.99 億元,年增率20%,再創歷史同期新高,預期下半年業績將比上半年好,獲利可望有倍數成長。
總經理黃文良指出,「再生醫療雙法」過關,長聖已獲衛福部核准多項自體細胞治療技術如ADCV、CIK、DC-CIK(WT-1)、DCCIK與Gamma Delta-T等繼續提供委託開發暨製造服務(CDMO)與全台19家醫療機構合作包含台大、北榮與奇美醫院等醫療機構。目前長聖在細胞治療總核准件數、產品項目、合作醫院數量及收案人數等方面,皆位居國內首位。
此外,長聖也是全台首例DC-CIK 細胞治療真實世界數據(Real-World Data, RWD0)發表在國際期刊,進一步推動了CDMO業績增長,目前正積極進行多項細胞治療產品優化,可望提升毛利10%~15%。
長聖旗下的異體免疫細胞CAR001(CAR-T)新藥獲得美國FDA及台灣TFDA的核准進入Phase I/IIa 臨床試驗,今年8 月開始招募癌症患者,預計在9月施打首位受試者,是台灣再生醫療開發史上的重要里程碑。
黃文良說, 行政院7月通過了衛福部的「提升癌症新藥可及性暨百億癌症新藥基金規劃」,也將挹注全民健康保險基金,指定用於「癌症新藥暫時性支付專款」,已上市CAR-T治療每劑要價逾1500萬元台幣,經健保議價後,每劑給付價為819萬元,不論是政府與民眾都仍是負擔。
長聖CAR001為異體細胞可大量生產製造“Off-the-shelf”隨取隨用及降低成本的優勢下,使 CAR001價格將會更親民與降低政府負擔。長聖積極進行CAR001臨床試驗,未來完成二期臨床試驗並具有全性與初步療效,將力拼首家以異體CAR-T治療實體癌再生醫療製劑業者,並且將規劃申請全民健康保險。
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