長聖實體腫瘤的異體CAR-T I/IIa臨床試驗，下個月將完成首位病人收案

財訊快報

【財訊快報／記者何美如報導】再生醫療公司長聖國際生技(6712)董事長劉銖淇今(26)日表示，長聖是全球第四個開發治療實體腫瘤的異體CAR-T療法之一業者， 以HLA-G靶點治療實體癌的CAR001 Phase I/IIa臨床試驗，預計下個月完成第一位病人收案。至於今年業績，持續擴大推動與各醫院CDMO業務，對內產品優化可增加毛利10~15個百分點，下半年業績將再創新高。

長聖今日出席櫃買中心業績發表會，董事長劉銖淇、總經理黃文良親自出席。劉銖淇表示，長聖已有三個細胞製劑廠，第四生產線在台中已在規畫中，將打造新GMP生產線。公司擁有四個技術平台，除了免疫細胞、幹細胞，疫情期間再發展出奈米包覆、外泌體免疫細胞，未來營運將朝二方向前進，一、新藥開發，朝向異體細胞發展，二、CDMO，此收入將支撐新藥開發。

四個技術平台臨床試驗順利進行，劉銖淇說，免疫細胞技術平台，原本是朝癌症領域，現在重點發展CAR-T。現有CAR-T缺點是只能用在血液癌症，但八成以上癌症是腫瘤，且只能用在自體，又耗時很久，有時候病人等不到。

長聖的CAR001可以用在異體細胞的實體腫瘤，目前市場上，只有長聖用異體做CAR-T治療實體，全球只有三家業者有能力，長聖是第四家。長聖找到一個抗原HLA-G為靶點，找到NK細胞、Gamma細胞，臨床前實驗用在老鼠身上，腫瘤消失至少90%以上，已發表在二個國際期刊上。2023年獲得FDA核准可進入人體試驗，台灣經過TFDA一年審核 ，預計下個月會完成第一位病人收案。

自體細胞治療費用高，時間過長，且病患可進行細胞治療時，白血球及身體狀況較差，異體是趨勢，優點包括可事先製造保存並於需要時取用（off-the-shelf），細胞活性更好，在療效與節省成本上相當有潛力。劉銖淇說，長聖已經準備好，特管辦法下發展CDMO，新藥臨床則朝異體發展。

CDMO服務方面，與全台19家醫療機構合作，長聖至今累積的細胞治療總核准件數、產品項目、合作醫院以及收案人數皆居國內第一，採用長聖的人數超過700位。將以成功經驗模式複製到其他院所，內部也針對多項產品優化，可增加毛利10-15個百分點，下半年營收可望再創高。

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