逸達CAMCEVI權利金連4月創新高 MMP-12抑制劑新藥9月歐洲呼吸學會口頭報告

逸達生技(6576)10日受邀舉辦法說會,財務長詹孟恭表示,旗下CAMCEVI美國終端市場月銷量自今年3月起進入快速成長期,已連續4個月創歷史單月銷量新高。第二季CAMCEVI銷售權利金新台幣3702萬元,較前一季大幅成長124%,將有助於整體營收毛利率提升。

逸達第二季CAMCEVI銷售權利金新台幣3702萬元,較前一季大幅成長124%,將有助於整體營收毛利率提升。圖取自公司簡報
逸達第二季CAMCEVI銷售權利金新台幣3702萬元,較前一季大幅成長124%,將有助於整體營收毛利率提升。圖取自公司簡報

NCE創新藥品研發部分,MMP-12抑制劑也有好消息,FP-025(aderamastat)用於過敏性氣喘臨床結果摘要,獲歐洲呼吸學會(ERS)通知,將於9月國際年會進行口頭報告(oral presentation)。

詹孟恭介紹,CAMCEVI 42 mg,6個月劑型在美戳、加拿大、歐盟已取得藥證,以色列、英國、台灣則在審查中,其中美國已在去年4月上市。他解釋,該產品權利金每季結算,於當季最後一個月(3, 6, 9, 12月)營收合併公告。

由於投資人能在其他媒體平台上取得相關資訊,為提升資訊揭露即時性與透明度,逸達已取得授權夥伴同意,除按季揭露權利金外,另按月揭露美國終端市場的銷售量。

詹孟恭指出,CAMCEVI3個月劑型產品,目前在法規審理申請準備,預計2024年申請美國藥證。因新藥推出初期,使用者普遍會採較保守態度,法人預期,若3個月劑型推出,將帶動銷量拉升。而用於兒童中樞性性早熟6個月劑型產品,三期臨床試驗也啟動中。

逸達表示,依美國聯邦醫療保險和補助服務中心(CMS)公布最新數據,CAMCEVI 42 mg(J1952)醫療保險給付上限,仍持續為其他既有類似產品(J9217)的三倍。

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NCE創新藥品研發進度上,高選擇性MMP-12(基質金屬蛋白酶-12)抑制劑、新成分新藥FP-025於荷蘭進行過敏性氣喘的二期臨床概念驗證試驗已完成,ALDH2(醛去氫酶)活化劑全新成分新藥FP-045的二期臨床試驗在土耳其、美國啟動中,用於治療罕見疾病范可尼貧血症(Fanconi Anemia),第二適應症-第三類肺高壓的二期臨床試驗則在規劃中。

另外,FP-025後續化合物FP-020用於結節病動物模型數據海報,也獲WASOG 2023頒發最佳海報獎。公司正積極進行MMP-12抑制劑授權洽談,預計2024年完成,屆時營收將從既有CAMCEVI成長動能再向上提升。

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  • Yahoo財經特派記者 呂俊儀:資深財經媒體工作者,曾任採訪團隊主管,專訪過長榮集團創辦人張榮發、鴻海創辦人郭台銘,也歷經台積電創辦人張忠謀退休記者會等大事件,堅持產出最專業、富有洞見的新聞。